关于传销企业审批和监督管理有关问题的通知

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卫生部


中华人民共和国卫生部第28号令


中华人民共和国卫生部令



第 28 号



　　《转基因食品卫生管理办法》已于2001年12月11日经卫生部部务会讨论通过，现予发布，自2002年7月1日起施行。





部　长： 张文康



　二○○二年四月八日



转基因食品卫生管理办法



第一章 总 则



　　第一条 为了加强对转基因食品的监督管理，保障消费者的健 康权和知情权，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》)和《农业转基因生物安全管理条例》，制定本办法。

第二条　本办法所称转基因食品，系指利用基因工程技术改变基因组构成的动物、植物和微生物生产的食品和食品添加剂，包括：

　　(一)转基因动植物、微生物产品；

　　(二)转基因动植物、微生物直接加工品；

　　(三)以转基因动植物、微生物或者其直接加工品为原料生产的食品和食品添加剂。

　　第三条 转基因食品作为一类新资源食品，须经卫生部审查批准后方可生产或者进口。未经卫生部审查批准的转基因食品不得生产或者进口，也不得用作食品或食品原料。

　　第四条　转基因食品应当符合《食品卫生法》及其有关法规、规章、标准的规定，不得对人体造成急性、慢性或其他潜在性健康危害。

　　第五条　转基因食品的食用安全性和营养质量不得低于对应的原有食品。

　　第六条　转基因食品的生产企业须达到国家有关食品生产企业卫生规范的要求。

　　转基因食品的生产经营者应当保证所生产经营的转基因食品的食用安全性和营养质量。

　　转基因食品的生产者应当保留转基因食品进（出）货记录，包括进（出）货单位、地址、数量，相关记录至少保留二年备查。



第二章 　食用安全性与营养质量评价



　　第七条　卫生部建立转基因食品食用安全性和营养质量评价制度。

　　卫生部制定和颁布转基因食品食用安全性和营养质量评价规程及有关标准。

　　第八条　转基因食品食用安全性和营养质量评价采用危险性评价、实质等同、个案处理等原则。

　　第九条　卫生部设立转基因食品专家委员会，负责转基因食品食用安全性与营养质量的评价工作。委员会由食品安全、营养和基因工程等方面的专家组成。

　　第十条　卫生部根据转基因食品食用安全性和营养质量评价工作的需要，认定具备条件的检验机构承担对转基因食品食用安全性与营养质量评价的验证工作。

第三章 　申报与批准



　　第十一条 生产或者进口转基因食品必须向卫生部提出申请，并提交下列材料：

　　(一)申请表；

　　(二)国家有关部门颁发的批准文件；

　　(三)企业标准；

　　(四)食用安全性的保证措施；

　　(五)设计包装及标识样稿；

　　(六)与食用安全性和营养质量评价有关的技术资料；

　　(七)申请单位对转基因食品食用安全性和营养质量评价报告和卫生部认定的检验机构出具的对转基因食品食用安全性和营养质量评价的验证报告；

　　(八)其他有助于转基因食品食用安全性与营养质量评价的资料。

　　第十二条　本办法第十一条第(六)项规定的转基因食品食用安全性和营养质量评价有关的技术资料包括：

　　(一)转基因食品的(物种)名称；

　　(二)转基因食品的理化特性、用途与需要强调的功能；

(三)转基因食品可能的食品加工方式与终产品种类以及主要食物成分（包括营养和有害成分）；

　　(四)基因修饰的目的与预期技术效果，以及对食品产品特性的预期影响；

　　(五)基因供体的名称、特性、食用史；载体物质的来源、特性、功能、食用史；基因插入的位点及特性；

　　(六)引入基因所表达产物的名称、特性、功能及含量；

　　(七)表达产物的已知或可疑致敏性和毒性，以及含有此种表达产物食用安全性的依据；

　　(八)可能产生的非期望效应（包括代谢产物的评价）。

　　第十三条　申请进口转基因食品的除必须提交本办法第十一条、第十二条规定的材料外，还应当提供出口国(地区)政府批准在本国 (地区)生产、经营、使用的证明文件。

　　第十四条　卫生部自受理转基因食品申请之日起六个月内作出是否批准的决定。

　　第十五条　批准的转基因食品， 由卫生部列入可用于食品生产、经营的转基因食品品种目录。



第四章 标 　识



　　第十六条　食品产品中(包括原料及其加工的食品)含有基因修饰有机体或/和表达产物的，要标注“转基因XX食品”或“以转基因XX食品为原料”。

　　转基因食品来自潜在致敏食物的，还要标注“本品转XX食物基因，对XX食物过敏者注意”。

　　第十七条　转基因食品采用下列方式标注：

　　（一）定型包装的，在标签的明显位置上标注；

　　（二）散装的，在价签上或另行设置的告示牌上标注；

　　（三）转运的，在交运单上标注；

　　（四）进口的，在贸易合同和报关单上标注。

　　第十八条　转基因食品的标签应当真实、客观，不得有下列内容：

　　（一）明示或暗示可以治疗疾病；

　　（二）虚假、夸大宣传产品的作用；

　　（三）卫生部规定的禁止标识的其他内容。



第五章 　监 　督



　　第十九条　卫生部对已经批准生产或者进口的转基因食品发现有下列情形之一的，进行重新评价：

　　（一）对转基因食品食用安全性和营养质量的科学认识发生改变的；

　　(二)转基因食品食用安全性和营养质量受到质疑的；

(三)其他原因需要重新评价的。

　　第二十条 卫生部对转基因食品的生产经营组织定期或者不定期监督抽查，并向社会公布监督抽查结果。

　　第二十一条　卫生部认定的转基因食品食用安全性和营养质量检验机构须按照卫生部制定的规程及有关标准进行评价。

　　对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的，由卫生部责令改正，并予以通报批评；情节严重的， 收回认定资格。

　　第二十二条　从事转基因食品检验、评审和监督工作的人员应当具备相应的专业素质和职业道德。

第二十三条　转基因食品生产经营的经常性卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。



第六章 附则



第二十四条 违反本办法，由卫生行政部门按照《食品卫生法》的有关规定进行处罚。

第二十五条 本办法由卫生部负责解释。

第二十六条 本办法自2002年7月1日起施行。


辽宁省铁岭市人民政府


铁岭市人民政府令第 34 号

《铁岭市重大行政处罚决定备案办法》业经2003年7月30日市政府第52次常务会议讨论通过，现予发布，自2003年9月1日起施行。

代市长 左大光

二OO三年八月五日



铁岭市重大行政处罚决定备案办法


第一条 为了加强行政执法监督，保证法律、法规、规章的正确实施，纠正违法和不当的具体行政行为，根据《中华人民共和国行政处罚法》和《辽宁省行政执法监督规定》及其补充规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 县（市）区人民政府、铁岭经济开发区管委会，市、县（市）区人民政府所属行政执法部门、直属机构，法律、法规授权的执法组织，实行垂直管理的中、省直行政执法机构，乡（镇）人民政府，均应遵守本办法。
第三条 市、县（市）区人民政府法制部门负责重大行政处罚的备案审查工作。
县（市）区人民政府和市政府所属工作部门、直属机构，中、省垂直管理的市行政执法机构作出的重大行政处罚决定，报市政府法制部门备案。
县（市）区人民政府所属部门、直属机构、派出机构，中、省垂直管理的县（市）区行政执法机构及乡（镇）人民政府作出的重大行政处罚决定，报县（市）区人民政府法制部门备案。
法律、法规授权的执法机构作出的重大行政处罚决定，由主管部门向本级人民政府法制部门备案。
受委托的执法组织以委托机关的名义作出的重大行政处罚决定，由委托机关负责向本级人民政府法制部门备案。
第四条 作出重大行政处罚决定的行政机关和组织的法制机构，具体负责报送备案工作，未设法制机构的，可由本行政机关指定的机构负责报送。
第五条 下列行政处罚决定为重大行政处罚决定，应及时报送备案：
（一）责令停产停业的；
（二）吊销许可证或执照的；
（三）对公民个人处以5000元以上（含5000元，下同）、对个体经营业主处以10000元以上、对法人和其他组织处以50000元以上罚款的；
（四）对公民个人没收财产价值10000以上、对个体经营业主没收财产价值20000元以上、对法人和其他组织没收财产价值100000元以上的。
第六条 行政机关作出重大行政处罚决定后，应在处罚决定书送达之日起15日内报送备案。
报送的备案件包括行政处罚决定书、备案报告各1份。
第七条 市、县（市）区人民政府法制部门对报送的重大行政处罚决定的以下事项进行审查：
（一）执法主体是否合法；
（二）认定事实是否清楚，证据是否确凿；
（三）执法程序是否合法；
（四）适用法律、法规、规章是否正确；
（五）处罚决定是否合法、适当；
（六）是否超越职权；
（七）是否滥用职权；
（八）其他需要审查的事项。
第八条 市、县（市）区人民政府法制部门审查重大处罚决定时，可以调阅案卷和其他相关资料，呈报机关应于接到调阅案卷通知之日起3个工作日内报送，不得拒绝。
第九条 市、县（市）区人民政府法制部门经过审查，发现重大行政处罚决定违法或不当，应向报送备案单位下发《行政执法监督书》，报送备案单位应自行撤销或改正，并在15日内将处理结果报送本级政府法制部门。逾期不撤销或不改正的，分别做如下处理：
（一）执法主体不合法的，提请本级人民政府予以撤销或责令改正；
（二）事实不清，主要证据不足的，提请本级人民政府予以撤销或责令其重新作出处罚决定；
（三）程序不合法的，提请本级人民政府予以撤销其处罚决定；
（四）适用法律、法规、规章错误的，提请本级人民政府予以撤销或责令重新作出处罚决定；
（五）超越职权或滥用职权的，提请本级人民政府予以撤销处罚决定；
（六）处罚决定不适当的。提请本级人民政府予以撤销或责令改正。
行政处罚决定违法被撤销的，依照《铁岭市行政机关工作人员行政过错责任追究办法（试行）》追究相关人员的行政责任。
第十条 重大行政处罚决定备案审查期间，行政处罚决定不停止执行，但有下列情况之一的，可以停止执行：
（一）报送备案的机关认为需要停止执行的；
（二）接受备案的政府法制部门认为重大行政处罚决定错误需要停止执行的；
（三）管理相对人提出停止执行申请，接受备案的政府法制部门认为应当停止执行的；
（四）法律、法规规定其他需要停止执行的。
接受备案的政府法制部门，对需要停止执行的处罚决定，向报送备案的机关下达《停止执行通知书》，报送备案的机关必须停止执行；报送备案机关拒不停止执行的，由接受备案的法制部门提请本级政府决定停止执行。
第十一条 经审查行政处罚决定合法有效的，接受备案的政府法制部门应于备案后15日内将审查结论书面反馈呈报单位。
经审查重大行政处罚决定合法有效，但执法行为存在瑕疵的，接受备案的政府法制部门，应向报送备案的机关下达《规范执法行为意见书》，报送备案的机关应予改正。
不按《行政执法监督书》要求撤销或改正的、不按《停止执行通知书》停止执行的，除按本办法第九条、第十条规定处理之外，由市、县（市）区人民政府法制部门提请本级人民政府予以通报批评。
第十二条 市、县（市）区人民政府法制部门工作人员，应依法履行监督职责，对因工作失职造成严重后果或以权谋私的，由所在单位给予行政处分。
第十三条 本办法由铁岭市人民政府法制办公室负责解释，并监督实施。
第十四条 本办法自2003年9月1日起施行。