上海市人民代表大会常务委员会关于修改《上海市道路运输管理条例》的决定

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国家食品药品监督管理局


关于进口药品再注册申请实行核档程序的通告

国食药监注[2004]9号



　　根据我局2003年8月14日《关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告》（国食药监注〔2003〕210号（(以下简称《通告》)的有关规定，凡符合《通告》第一条规定情形的进口药品再注册申请，我局不再进行技术审评，将直接办理再注册审批手续。鉴此，现对核档程序及有关事宜通告如下：

　　一、进口药品再注册申请的核档工作由中国药品生物制品检定所承担。中国药品生物制品检定所在收到我局药品注册司受理办公室转去的全套进口药品再注册申请资料后，应当在40个工作日内，完成原始档案的核对工作，填写《进口药品再注册申请核档意见表》（见附件），并将该意见表连同再注册申请资料一并转回我局药品注册司受理办公室。

　　二、凡符合《通告》第一条规定情形的再注册申请，申请人应在《药品再注册申请表》的“其他特别申明事项”中注明“本申请符合再注册申请核档程序的要求”。未注明该内容的再注册申请，我局将按照一般程序审批。

　　特此通告


　　附件：进口药品再注册核档意见表


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年一月十四日
附件

进口药品再注册核档意见表



原始编号： 申请编号：

药品

名称
通用名

剂型


商品名

规格


核



档



意



见




政府证明文件
生产证明文件： □原件 □复印件 □无

销售证明文件： □原件 □复印件 □无

出口证明文件： □原件 □复印件 □无

GMP证明文件： □原件 □复印件 □无



处方
□ 没有改变；

□ 有改变（□已批准 □已另行申报 □并无申报 □其他）



质量

标准
现行质量标准：□复核标准; □企业标准;

是否与原申报标准一致:□否 □是（□已批准 □已另行申报 □并无

申报）

是否需进行复核: □否 □是（请在最后一格简述理由）

生产

工艺
□ 没有改变；

□ 有改变（□已批准 □已另行申报 □并无申报 □其他）

说

明

书
□ 没有改变;

□ 有改变（□已批准 □已另行申报 □并无申报 □其他）

进口不良记录
□ 没有;

□ 有（ 次； 时间： ）





其

他




公司名称有无改变： □没有；□有改变（□已批准 □此次申报

□已另行申报 □并无申报 □其他）；

生产企业名称有无改变：□没有；□有改变（□已批准 □此次申报

□已另行申报 □并无申报 □其他）；

生产企业地址有无改变：□没有；□有改变（□已批准 □此次申报

□已另行申报 □并无申报 □其他）；



其他

需要

说明

的问

题










（此表为进口药品再注册申请核档专用，请在要选择项前打“√”）

核档人签名： 核对人签名：



日期： 年 月 日 日期： 年 月 日


最高人民法院


最高人民法院关于商标侵权如何计算损失赔偿额和侵权期间问题的批复

1985年11月6日，最高人民法院


江西省高级人民法院：
你院〔85〕赣法经字第16号请示报告收悉。关于在审理商标侵权案件中，如何具体适用《商标法》第三十九条第一款的规定计算损失赔偿额和侵权期间的问题，经本院研究，答复如下：
（一）在商标侵权案件中，被侵权人可以按其所受的实际损失额请求赔偿。也可以请求将侵权人在侵权期间因侵权所获的利润（指除成本外的所有利润）作为赔偿额。对于以上两种计算方法，被侵权人有选择权。
（二）关于请求损失赔偿的期间计算问题，如果侵权行为发生在《商标法》实施前并延续到《商标法》实施后的，侵权期间从《商标法》实施之日（1983年3月1日）起计算；如果侵权行为发生在《商标法》实施后的，从侵权之日起计算。