北京市人民政府印发关于贯彻国务院鼓励软件产业和集成电路产业发展若干政策实施意见的通知

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人事部 等


关于加速农村人才资源开发，加强农业和农村人才队伍建设有关问题的通知
中华人民共和国人事部 中华人民共和国农业部




各省、自治区、直辖市人事（人事劳动）、农业、畜牧、渔业、农垦、农机化、乡镇企业厅（局），国务院各部委、各直属机构人事（干部）部门，新疆生产建设兵团：
为了贯彻落实党的十五届三中全会精神，加强农业和农村人事人才工作，为实现跨世纪的农业和农村发展目标提供人才保障，现将加速农村人才资源开发，加强农业和农村人才队伍建设的有关问题通知如下。
一、充分认识人才对农业和农村发展的重要作用
党的十五届三中全会指出，农业的根本出路在科技、在教育，要把农业和农村经济增长转到依靠科技进步和提高劳动者素质的轨道上来。实现农业和农村经济发展目标，关键是开发农村人才资源，加强农业和农村的人才队伍建设。
改革开放特别是近几年来，各级人事、农业等部门努力为农业和农村发展服务，采取一系列政策，稳定和发展农村人才队伍，有针对性地做好扶贫引智工作，积极开展农民技术人员职称评定工作，大力培育和发展农村人才市场，开发农村人才资源，促进了农业和农村人才队伍建设，为
农业和农村经济发展作出了积极贡献。
但从总体上看，我国农业和农村人才队伍总量不足，质量不够高，现有人员不够稳定。目前，各级各类农业院校培养的、直接从事农业专业技术工作的专业技术人员仅61万人，且高中级人员比例偏低；乡镇企业中具有初级职称和中专学历以上人员约328万人，普遍有待提高。这种
状况不仅与建设现代化农业差距很远，而且与农业和农村经济已经进入一个新的历史阶段，需要在新的起点上提高到一个新水平的要求很不适应。因此，人才问题已成为我国农业和农村改革、发展的关键问题。大力开发农村人才资源，加强农业和农村人才队伍建设，是新形势下人事人才工
作的重要内容，也是赋予各级人事、农业等部门的历史重任。各级人事、农业等部门一定要站在这个高度，增强农村人才资源开发的紧迫感和责任感，切实加强农村人事人才工作，紧紧围绕本地农业和农村经济的发展目标，加大农村人才资源开发力度，加强农业和农村人才队伍建设。
二、建设一支适应跨世纪发展需要的高素质农业和农村专业技术人员队伍
专业技术人员是农业和农村人才队伍的骨干，对提高农业科学技术水平，发展农村教育、卫生等事业，促进农村经济发展具有不可替代的作用。要根据农业和农村经济跨世纪发展目标的要求，抓紧建设一支以农业科技为重点的包括教育、卫生、文化、工程技术和经营管理等各方面的高
素质农业和农村专业技术人员队伍。农业科技队伍建设目标是，经过10年左右努力，培养一批在国内领先、并在世界农业科学技术领域占有一定地位的农业科学家和学术技术带头人，造就一批优秀的农业科技创新人才和稳定的农业技术推广队伍。
要着重抓好国家、地方、基层三个层次农业科技队伍建设。抓好农业科技“国家队”建设，通过实施“百千万人才工程”、博士后研究制度、培养选拨有突出贡献专家、有计划有重点地选派农业技术骨干到国外培训学习和吸引我国农业科技发展急需的留学人员及海外专家回国、来华工
作等措施，抓好高级农业专家特别是高级年轻农业专家队伍的建设，发挥他们在科教兴农中的带头作用。到2010年国家攻关项目主持人、重点学科带头人达到1000人左右。抓好农业科技“地方队”建设，要以农业科研单位、农业高等院校和农业技术推广单位为基地，大力培养各类
农业专业技术人员，重点是建设百万名技术过硬、留得住、用得上的农业技术推广队伍。抓好农业科技“基层队”建设，要通过实施多渠道人才开发和社会化专项工程，培养数以百万计的农民技术人员，促进农民科学文化素质的提高。
乡镇企业是农业和农村经济发展的重要支柱，在国民经济中占有重要地位。在抓好农业科技国家队、地方队、基层队的同时，还要采取有效措施，扩大乡镇企业专业技术人员队伍，鼓励大中专毕业生、军队转业军官和城市企业的专业技术人员进入乡镇企业工作，建设一支门类齐全、素
质较高的乡镇企业专业技术人才大军。
三、稳定农业和农村专业技术人员队伍，盘活现有人才
继续加大各项政策的倾斜和优惠力度，积极改革和完善分配政策，鼓励农业和农村专业技术人员开展科技开发、科技承包和提供有偿技术服务，取得重大经济或社会效益的要给予重奖，并保护其合法收入。在县以下基层单位和艰苦边远贫困地区工作的农业专业技术人员，可以根据现行
政策高定一级工资；各地也可以根据地方财政情况发放适当的下乡津贴补贴；在县以下农业第一线工作的大中专毕业生可以提前定级和提高工资档次。志愿去农业第一线工作的大专以上毕业生，行政关系可以转到工作单位，也可以保留在政府人事部门所属的人才交流服务机构。
农业和农村专业技术人员的业绩评价、职称评聘、学习培训，要坚持从实际出发，给予适当照顾。农业技术推广人员的评价和使用，要坚持以业绩、效益为主，继续做好从事农业技术推广工作人员评聘推广研究员职务工作；要把乡镇企业专业技术人员的职称评聘纳入人事职改部门的日
常工作；研究和完善农业经济管理人员、农业广播电视学校教师的职称评聘办法。要加强农业和农村专业技术人员的开发培训，为他们提供各种便利条件，切实保证培训时间，划拨专门的培训经费，保证各项培训活动的正常开展。
要进一步改善农业和农村专业技术人员的工作和生活条件，进一步落实农转非、子女入学就业和退休管理服务工作，在购房上给予适当照顾，切实解决他们的后顾之忧。
开展科技承包、科技下乡活动，盘活现有人才。要采取有效措施，打破人才部门所有和城乡壁垒，支持和鼓励专业技术人员开展农业科技承包、试验示范和下乡支农活动，培养农民技术人员，充分发挥现有专业技术人员的作用。
四、实施县乡村实用人才工程，积极开发乡土人才
县乡村实用人才是农业和农村人才队伍的组成部分，在农村经济发展中发挥着重要作用。县要选拔一批优秀实用人才，乡镇要培养一批实用人才，村要联络一批实用人才，真正把农村的土专家、田秀才、种养殖能人、农民企业家、营销专才等乡土人才，作为县乡村实用人才纳入人事工
作的管理和服务对象。各地要在调查研究，摸清县乡村实用人才现状的基础上，制定实用乡土人才开发规划，建立和完善选择标准和考核办法。要依托有关学校和培训机构，建立各种培训基地，多方培训各类农村急需实用人才。有组织地把本地区的农村实用人才送到农业发达地区进行交流
学习，有条件的地方可组织他们出国考察。积极鼓励农村有志青年自学成才，优先为业绩明显、群众公认的能人、尖子评定农民技术职称，继续做好“绿色证书”工程实施工作。鼓励和引导各类农村实用人才兴办产业或以技术资金入股兴办企业，领办、承包或租赁乡村企业。有条件的要设
立县乡村实用人才奖励基金，表彰作出突出贡献的各类人才，广泛宣传他们的事迹。
五、加强农村人才市场建设，建立健全农村人才开发的机制和网络
培育和建立农村人才市场，充分发挥农村人才市场在农村人才资源开发和配置中的基础性作用。要以地（市）、县人才市场为主干和依托，以乡镇人才服务站与村人才服务信息点为补充，建立健全农村人才市场网络体系。农村人才市场建设要因地制宜，讲求实效，集配置、交流、培训
、开发等功能于一体，积极开展人事代理服务，坚持以服务为本，及时为农业生产和农民提供各种人才、技术和信息服务。
建立和发展人才智力信息网络。农村人才市场要与城市人才市场相连通，加强与高等院校、科研院所、商贸企业、农技部门的协作，利用报刊、广播和电视等新闻媒体，特别是利用互联网等计算机信息网络技术，建立农村人才信息库，组建起面向市场、灵敏高效的智力信息网络，开展
城乡一体化人才服务。
建立健全农村人才市场机制，坚持双向选择、竞争择优的用人原则，发挥农村人才市场的辐射、示范和带头作用。建立和完善人才培训机制，加大投入，及时更新培训内容，创新培训方式与方法。
六、开展人才智力支农服务活动，加大扶贫引智工作力度
组织各种类型的农业科技服务团，引导专业技术人员，深入农村、服务于农业生产第一线。有针对性地邀请农业科技人员或有一技之长的乡土人才，为农民开展实用技术讲座，为农民提供生产技术指导和技术咨询服务，解决农业生产和经营中的实际问题。积极开展校市联姻、人才科技
共建活动，地（市）、县与高等院校、科研院所结成“科技对子”，在区域经济规划、技术项目论证、科技成果转让、科技咨询服务和人才培养等方面进行广泛的合作。人才密集的科研院所和企业要鼓励支持本单位的专业技术人员到农村开展各种形式的技术服务活动。
做好东西部人才智力对口支援和人才扶贫工作。实施边远贫困地区和少数民族地区人才扶贫工程，探索建立多种形式支援中西部地区的工作制度。积极采取有效措施，逐步解决边远贫困地区人才缺乏问题。边远贫困地区要注重本地人才培养，创造良好的条件和环境，增强对人才的吸引
力和凝聚力。积极做好地区间人才智力扶贫工作，开展部门（单位）、项目对口帮扶活动，在资金、技术、人才、资源等方面互相支持，优势互补。
七、大力加强农村基层干部队伍建设，发挥他们的骨干带头作用
乡镇农村基层干部队伍是农村人才资源开发的组织者、领导者，是农村经济发展和社会进步的骨干力量和带头人，提高他们素质对农村人才资源开发具有重要作用。要加快建立和完善县乡公务员制度，优化结构，提高素质，加强管理，建设一支精干、廉洁、高效的乡镇公务员队伍。按
照《国家公务员录用暂行规定》研究制定从优秀村干部和优秀青年农民中录用乡镇公务员的办法，并选择有空编的乡镇进行试点。要继续做好选拔科技副县长、副乡镇长工作。乡镇干部要树立尊重知识、尊重人才和靠科技致富、靠人才发展的观念，重视和发挥农村用人才、乡土人才在发展
农业和农村经济中的作用，努力做好农村人才资源开发工作，提高自己的决策和管理水平，带头支持搞好农业技术和优良品种推广工作。要结合开展“做人民满意的公务员”活动，提高乡镇干部为农业、农村和农民的服务水平，主动为农村各类人才办实事。
八、切实加强对农业和农村人才队伍建设的领导
加强农业和农村人才队伍建设，关键要加强领导，做好规划，狠抓落实。各级人事、农业等部门要主动争取地方党委和政府的领导和支持，把这项工作纳入农业和农村发展目标规划。省、地（市）、县都要在调查研究的基础上，制定农业和农村人才队伍建设规划。地（市）、县两级人
事、农业部门要将工作重点及时转到为农业、农村、农民服务上来，转到农业和农村人才队伍建设上来，逐步形成各具特色的农业、农村人才管理服务体系。要在为农业和农村办实事的基础上，充分发挥职能优势，搞好内外合作，加强与科技、教育等部门的协调配合，形成全面开发农业和
农村人才资源的整体合力，共同为农业和农村经济发展做出应有的贡献。



1999年3月4日
农业部


兽药生产质量管理规范（试行）


（一九八九年十二月二十六日农业部发布）

第一章 总 则
第一条 根据《兽药管理条例实施细则》第六条的规定，特制定《兽药生产质量管理规范（试行）》（以下简称规范）。
第二条 本规范是兽药生产企业管理生产和质量的基本准则。兽药生产的全过程均应符合本规范的规定。
第三条 本规范适用于各种兽药的生产。

第二章 人 员
第四条 兽药生产企业必须配备受过专门教育的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和与所生产兽药相适应的技术人员，负责生产和质量管理工作。
第五条 兽药生产企业的厂长、经理，必须具有中专以上文化程度、相应的技术职称，熟悉兽药生产技术，并从事兽药生产工作5年以上。
第六条 兽药生产和质量检验部门的负责人，必须是具有主管药师、工程师、兽药师以上技术职称的专业技术人员，并从事兽药生产或检验工作5年以上。
第七条 直接从事兽药生产人员必须具有高中以上文化程度，并受过与本职工作要求相适应的专业培训。从事兽药生产辅助工作人员必须具有初中以上文化程度。质检人员应是本专业中专以上的技术人员或受过专门培训合格的检验工。
第八条 其他专业技术工人，必须受过专业培训，并经国家有关部门考核合格。

第三章 厂 房
第九条 兽药的制造、加工、包装及检验应在适合于这些工作的厂房内进行，并注意做到：
（一）厂房建筑的布局合理，生产区、办公区、仓储区、生活区要分开，能源、动力应有单独的房间，由专人管理。
（二）生产车间的布局应符合生产流程的要求，工序衔接合理，人流和物流要分开流转。
（三）要有适宜的操作空间和场地，能整齐、合理地放置设备和物料，防止不同药物错混和交叉污染及遗漏生产或检验程序。
（四）厂房建筑必须符合保证产品质量和安全的要求，能防止动物和昆虫的进入，接触药品的室内表面应光滑，不得脱落、有裂缝或藏有颗粒粉尘，并应易于清洗和消毒。
（五）根据生产操作和产品质量的要求，厂房内应有适当的照明、采暖及通风设备。对产品质量有特殊要求或放置精密仪器的房间，必要时应有保持适宜的温度和相对湿度的空调设备。
（六）厂房内各工序应按生产工艺和产品质量的要求划分洁净等级，制定等级标准和保证措施。
（七）兼产兽药生产企业生产兽药，必须设立隔离的兽药生产区，生产兽药用的物料应在兽药生产区内存放和流通。
（八）生物制品生产车间应根据产品工艺特点和防止交叉污染而布局。凡应用强毒菌毒种进行生产、检验以及可能接触强毒的场所，必须严格隔离，并设置专用消毒设备。
第十条 对需要在无菌等特殊条件下进行兽药生产操作的，应在专用的厂房内生产。其厂房条件除符合本规范第九条规定外，还应具备下列条件：
（一）生产无菌而又不能在最终容器内灭菌的药品，应在进出口具有缓冲间或气封室的隔离密封区内生产，进入室内的空气需经除菌过滤，保持室内正压。密封区内应定时进行常规的微生物和尘埃计数检查，其结果应符合标准规定，并保存检查记录。
（二）对生产能在最终容器中灭菌的药品，除不强调无菌条件外，上述（一）款的要求基本适用，但其灭菌室设计应能排除将待灭菌的药品与已灭菌的药品互相混淆的可能性，对此应采取隔离双端灭菌。
第十一条 仓储区建筑应符合防水、防火、防动物的要求，并应具备下列条件：
（一）应有适当的空间、照明和通风设施。应使存放的物料和产品保持干燥、清洁、整齐。对温度、湿度有特殊要求的物料应能控制温度、湿度，能保证其稳定性条件下储存。
（二）待验、合格、不合格的物料应分库保管或严格分开码垛储存，并有易于识别的明显标记。
（三）对易燃易爆的危险品，废品、回收物料应有特殊的或隔离的仓库保存。毒性药品、麻醉药品、精神药品应按有关管理规定保存。
（四）仓储区各仓库之间应有符合规定的消防间距和交通通道。

第四章 设 备
第十二条 生产设备的设计、安装、维护应符合下列要求：
（一）应与所生产兽药的种类、剂型质量要求的目的相适应。
（二）生产操作所使用的设备、工具、容器、照明器具等均应有清洁保养制度。应有清洁间，并由专人清洗工具和容器，已清洗的工具和容器应分别存放。
（三）与药品及其容器接触的设备表面应光洁、耐腐蚀，并不得发生化学变化。
（四）设备的布局应符合生产工艺流程和便于维护保养，并能防止混药或遗漏工序。
（五）接触药品的设备和用具在更换产品品种时必须彻底清洗，防止将残余药品带进产品内。
（六）设备和管道应无跑、冒、滴、漏现象。
第十三条 无菌灌充设备应定期用微生物学方法检查。灭菌设备内部工作情况应用仪表监测，并定期检查灭菌效果。上述检查结果应记录在册保存。
第十四条 设备的使用、保养、维修应有记录，由专人管理。
第十五条 用于生产的检验的仪器、仪表、计量用具、耐压容器应经法定规定检定，并定期复查。凡检定及复查不合格的，不得用于生产的检验。
第十六条 生物制品生产厂必须设置相应的低温冷藏设备，成品、半成品与原材料须分别存放。

第五章 卫 生
第十七条 兽药生产企业必须有整洁的生产环境，生产区周围无污染源，场地、空气、水质应符合药品生产要求，生产区内应无露土地面。
第十八条 生产厂区应经常保持清洁、整齐、无废物、无垃圾积存，无虫害、无有害动物。应制定卫生制度，其内容规定：
（一）清洁责任区和责任人员；
（二）清洁的间隔时间和方法；
（三）清洁要达到的要求。
第十九条 生产区、仓储区、化验室的清洁卫生应符合以下要求：
（一）应经常保持整齐、清洁、卫生，生产区内不得存放非生产物料。
（二）生产操作所使用的设备、工具、容器、照明器具等均应有清洁保养制度。
（三）生产附近应有供生产人员使用的清洁卫生、通风良好的更衣室、洗浴室和卫生间。
（四）对生产人员的健康有损害的生产操作，应有必要的防护措施。
第二十条 生产检验人员的卫生，应符合以下要求：
（一）进入生产区必须穿戴整洁的工作服装，进入无菌密封区必须洗浴更换无菌工作服。
（二）应有良好的清洁卫生习惯，保持个人清洁卫生。在生产区和化验室内严禁吸烟、编织物、吃食品。
（三）企业所有人员应进行药品生产的卫生教育，定期体检，设立保健档案。传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。
第二十一条 有害气体、污水、烟尘、粉尘、动物尸体，应作无害处理，并符合国家规定的排放标准。

第六章 原 料
第二十二条 原料的管理、检验、出入库应制定完善的制度。
第二十三条 生产兽药各工序所用的原料，应登记账、卡，内容包括：品名、规格、数量、包装、标准、生产者、来源、收货日期、存放库位、检验日期、检验结果、发放日期、经手人签字等。
第二十四条 兽药生产企业应按法定的质量标准购进原料，入库时应检查名称、规格、外观是否相符，包装、容器有无污损后，入库待验，并在货位前用标牌明显标记“待验”字样。
第二十五条 保管人员对“待验”的原料应及时通知质检部门抽样检验，并根据检验报告书在标牌上加盖“合格”或“不合格”标记。合格的原料凭领料单计量发放并登记账、卡，不合格的原料应及时处理。待验、合格、不合格原料的货位要严格分开。
第二十六条 质检部门应按规定的方法取样，取样后的包装应作标志记录，填写取样记录，内容包括：名称、批号、包装情况，进库量、取样量、日期、取样人签字等。检验后出具检验报告书。检验记录存档，并按规定留样。

第七章 生产操作
第二十七条 生产操作和管理应在本规范第五条及第六条规定的专业人员指导下进行。
第二十八条 生产人员应符合下列条件：
（一）健康情况应符合第二十条第三款的要求。
（二）生产人员应符合第七条要求，经考核合格者方可上岗操作。
（三）对易燃、易爆、有毒、有害及无菌作业的操作人员应进行专业训练，必要时穿戴防护工作服、面具、鞋进行操作，并限制非操作人员进出特定的工作区域。
第二十九条 为了防止在生产中药品的污染和混淆，生产操作应采取以下措施：
（一）在更换品种开始生产操作前，应检查全部容器、用具、设备是否洁净或已灭菌，并检查生产现场无上一品种的生产遗留物，由车间负责人填写清场记录。
（二）用于生产所有的器皿、容器应有明显的标记，标明内容物的名称和批次。运转中的设备也应有同样的标记。
（三）生产不同的原料药或剂型应在为此目的而设的单独区域内进行，并有与其相适应的、专用的全套设备。否则应采取隔离措施以保证不会发生交叉污染和混药。不得在相邻而又未加分隔的区域内同时生产外观相同的药品。
（四）生产无菌药品应在第三章第十条规定的厂房内进行，在进入无菌区之前应洗手消毒，更换无菌的工作服、帽、面具、手套及鞋罩等。
（五）生产能在最终容器中灭菌的药品，而又无隔离的双端灭菌设施的，所有要灭菌的各批产品的容器应有明显标记，标明其内容物是否已经灭菌。
（六）能产生粉尘的操作，应在排气良好和保持一定正压的区域内进行，并有吸尘设施。
第三十条 每一产品均应在负责生产的技术人员指导下制定生产工艺操作规程，其内容应包括：
（一）名称、剂型、规格、处方。
（二）生产的详细操作规程。
（三）原料、中间体、半成品的质量标准和各项技术参数。
（四）生产中每一步骤的预计理论收得率和实际收得率的限度。
（五）成品的容器、包装材料及标签的规格和标准。
（六）在生产的每阶段应进行的质量检验的项目和内容。
第三十一条 生产工艺操作规程的起草、修订、审查、批准应按规定的程序进行，一经批准执行，原规程即应作废，不得再度使用。变更工艺操作的一切指令均须按规定履行批准手续，并由技术负责人及验证人签字后下达执行。不符合操作规程的指令或无批准手续变更操作指令，操作人员应拒绝执行。
生物制品生产工艺操作必须遵循《兽医生物制品制造及检验规程》。
第三十二条 生产每批药品应有完整的生产记录，内容包括：
（一）名称、剂型、规格，本批的配方及投料量。
（二）批次、生产日期及时间。
（三）操作的步骤、发生特别事项和特殊现象及采取的措施。
（四）生产各阶段的实际收得率与理论收得率的比值。
（五）所有的容器、标签、包装材料的说明。
（六）在生产中所进行的检验及其结果。
（七）该批产品的检验结果（附质量管理部门的检验报告书）。如该批产品不合格，应有其处置和利用的记录。
第三十三条 生产记录由操作人员填写，内容真实，数据完整，字迹清晰，并由车间技术负责人签字。生产记录应按批号归档，保存至产品有效期或负责期后1年。

第八章 标签和包装
第三十四条 产品必须符合工艺要求和质量标准，并签署生产记录方能贴签、包装，在包装前，标签、说明书、纸盒、包装箱应经质量管理部门检验合格方可使用。
第三十五条 标签、说明书、包装材料应在专用的仓库，由专人验收、保管及发放，并由专人凭领料单计数领取，领发人均签字。
第三十六条 出厂成品均有标签和说明书。标签应有下列内容：
（一）品名、规格；
（二）生产厂名、地址；
（三）注册商标、批准文号、批号、批次、有效期或负责期；
（四）兽药、剧毒药标记。
说明书的内容应有：
（一）有效成分及其含量；
（二）作用与用途、用法与用量；
（三）毒副反应、禁忌、注意事项；
（四）储存条件。
说明书的内容也可以印在标签上。
第三十七条 产品包装后，应核对标签和包装材料的实用数和领取数是否相符。已打印批号而未使用的标签应由包装负责人核实签字后及时销毁。

第九章 质量管理
第三十八条 兽药生产企业应设独立的质量管理部门，直属企业领导人领导。质量管理部门的负责人员应由本规范第五条规定的人员担任。
第三十九条 质量管理部门负责企业生产全过程的质量监督。负责对原料、包装材料、成品和半成品的检验及质量控制。其职责：
（一）根据法定的兽药标准和质量要求，制定原料、包装材料、半成品和成品的检验项目和详细的检验操作规程。
（二）决定原料、半成品是否允许使用；决定成品是否允许出厂。
（三）决定标签、说明书、包装材料和药品的最终容器是否允许使用。
（四）评定原料、半成品及成品的储存条件是否适当。
（五）评定成品的质量和稳定性，必要时对原料及半成品的质量和稳定性也要作出评定。
（六）对产品进行留样观察，根据储存条件和稳定性试验的结果，为确定或修订药品的有效期和质量负责期提供数据。留样时间应至药品失效期或负责期后1年。
（七）制定或修订质量标准和检验方法，改变法定标准的应报农牧行政管理部门审核批准。
（八）负责检验被退回的产品是否合格，并保留处理记录。
（九）定期向兽药管理部门报告本企业产品质量情况。
第四十条 质量管理部门对原料和成品应按规定程序和方法抽样，抽取的样品应有代表性，并规定取样容器、取样量、取样方法等。样品应加贴标签，保存全检量的2倍量。
第四十一条 质量管理部门应保存所有检验样品的分析记录。记录内容应包括：
（一）质量标准的来源；
（二）按标准进行的每项检验结果，数据处理和计算结果；
（三）写明检验结论，由检验人员签字、主管负责人检查、做出决定，并签字。
第四十二条 质量管理部门应设有化验室。化验室应该：
（一）配备与质检任务相适应的人员，负责人和操作人员应符合本规范第五条和第七条的规定。
（二）配备与所检验的产品和原料相适应的仪器、设备及实验动物（对于需要使用贵重仪器和技术复杂的分析检验，可以委托专业实验室）。
第四十三条 生物制品厂的监察室应按照农业部制定的监察制度设置并履行职责。
第四十四条 为了严格执行生产操作方法及质量检验的各项规定，生产企业应组织检查组定期进行检查。但是实行自检的企业仍需接受农牧行政部门的兽药监督和检查。

第十章 销售管理
第四十五条 每批成品应有销售记录。其内容包括：品名、规格、批号、数量、收货单位和地址、发货日期。根据销售记录应能追查每批药品的出厂后情况，必要时及时地完全收回。记录应保存至药品失效期或负责期后1年。
第四十六条 成品退货记录存档。内容包括：品名、规格、批号、数量、退货单位、退货原因、日期、处理结果等。若退货原因涉及其他批号时，应同时研究处理，并向农牧行政部门提出书面报告。
第四十七条 用户对药品质量问题提出的各种申诉意见，应认真调查，采取适当处理措施，详细记录，连同原申诉存档备查。由于使用药品产生损害或不良反应，必须及时向农牧行政部门书面报告。

第十一章 附 则
第四十八条 本规范下列用语的含意是：
（一）生产 兽药制造过程中涉及的全部操作。
（二）原料 兽药生产过程中使用的一切物质。
（三）半成品 需进一步加工的物质或混合物。
（四）物料 原料、半成品、最终容器、包装材料和成品等。
（五）批 在同一生产周期内所生产得到的兽药数量。同一批生产的产品的生产条件和质量必须是均一的。
（六）批号 用于识别“批”的一组数字或字母加数字。据此可以追查该批兽药的生产历史情况。
（七）待验 系指物料允许投料或出厂前，非经解除不能使用的状态。
第四十九条 对不同类别兽药的生产，可以制定实施细则。
第五十条 本规范由中华人民共和国农业部负责解释。