进境植物繁殖材料检疫管理办法
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进境植物繁殖材料检疫管理办法
国家出入境检验检疫局
第 10 号
现发布《进境植物繁殖材料检疫管理办法》，自2000年1月1日起施行。
局长 李长江
一九九九年十二月九日
进境植物繁殖材料检疫管理办法
第一章 总则
第一条 为防止植物危险性有害生物随进境植物繁殖材料传入我国，保护我国农林生产安全，根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例等有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于通过各种方式进境的贸易性和非贸易性植物繁殖材料（包括贸易、生产、来料加工、代繁、科研、交换、展览、援助、赠送以及享有外交、领事特权与豁免权的外国机构和人员公用或自用的进境植物繁殖材料）的检疫管理。
第三条 国家出入境检验检疫局（以下简称国家检验检疫局）统一管理全国进境植物繁殖材料的检疫工作，国家检验检疫局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责所辖地区的进境繁殖材料的检疫和监督管理工作。
第四条 本办法所称植物繁殖材料是植物种子、种苗及其它繁殖材料的统称，指栽培、野生的可供繁殖的植物全株或者部分，如植株、苗木（含试管苗）、果实、种子、砧木、接穗、插条、叶片、芽体、块根、块茎、鳞茎、球茎、花粉、细胞培养材料（含转基因植物）等。
第五条 对进境植物繁殖材料的检疫管理以有害生物风险评估为基础，按检疫风险高低实行风险分级管理。
各类进境植物繁殖材料的风险评估由国家检验检疫局负责并公布其结果。
第二章 检疫审批
第六条 输入植物繁殖材料的，必须事先办理检疫审批手续，并在贸易合同中列明检疫审批提出的检疫要求。进境植物繁殖材料的检疫审批根据以下不同情况分别由相应部门负责：
（一）因科学研究、教学等特殊原因，需从国外引进禁止进境的植物繁殖材料的，引种单位、个人或其代理人须按照有关规定向国家检验检疫局申请办理特许检疫审批手续。
（二）引进非禁止进境的植物繁殖材料的，引种单位、个人或其代理人须按照有关规定向国务院农业或林业行政主管部门及各省、自治区、直辖市农业（林业）厅（局）申请办理国外引种检疫审批手续。（三）携带或邮寄植物繁殖材料进境的，因特殊原因无法事先办理检疫审批手续的，携带人或邮寄人应当向入境口岸所在地直属检验检疫机构申请补办检疫审批手续。
（四）因特殊原因引进带有土壤或生长介质的植物繁殖材料的，引种单位、个人或其代理人须向国家检验检疫局申请办理输入土壤和生长介质的特许检疫审批手续。
第七条 国家检验检疫局在办理特许检疫审批手续时，将根据审批物原产地的植物疫情、入境后的用途、使用方式，提出检疫要求，并指定入境口岸。入境口岸或该审批物隔离检疫所在地的直属检验检疫局机构对存放、使用或隔离检疫场所的防疫措施和条件进行核查，并根据有关检疫要求进行检疫。
第八条 引种单位、个人或其代理人应在植物繁殖材料进境前10--15日，将《进境动植物检疫许可证》或《引进种子、苗木检疫审批单》送入境口岸直属检验检疫机构办理备案手续。
对不符合有关规定的检疫审批单，直属检验检疫机构可拒绝办理备案手续。
第三章 进境检疫
第九条 国家检验检疫局根据需要，对向我国输出植物繁殖材料的国外植物繁殖材料种植场（圃）进行检疫注册登记，必要时商输出国(或地区)官方植物检疫部门同意后，可派检疫人员进行产地疫情考察和预检。
第十条 引种单位、个人或其代理人应在植物繁殖材料进境前7日持经直属检验检疫机构核查备案的《进境动植物检疫许可证》或《引进种子、苗木检疫审批单》、输出国家(或地区)官方植物检疫部门出具的植物检疫证书、产地证书、贸易合同或信用证、发票以及其它必要的单证向指定的检验检疫机构报检。
受引种单位委托引种的, 报检时还需提供有关的委托协议。
第十一条 植物繁殖材料到达入境口岸时，检疫人员要核对货证是否相符，按品种、数（重）量、产地办理核销手续。
第十二条 对进境植物繁殖材料的检疫，必须严格按照有关国家标准、行业标准以及国家检验检疫局的规定实施。
第十三条 进境植物繁殖材料经检疫后，根据检疫结果分别作如下处理：
（一）属于低风险的，经检疫未发现危险性有害生物，限定的非检疫性有害生物未超过有关规定的，给予放行；检疫发现危险性有害生物，或限定的非检疫性有害生物超过有关规定的，经有效的检疫处理后，给予放行；未经有效处理的，不准入境。
（二）属于高、中风险的，经检疫未发现检疫性有害生物，限定的非检疫性有害生物未超过有关规定的，运往指定的隔离检疫圃隔离检疫；经检疫发现检疫性有害生物，或限定的非检疫性有害生物超过有关规定，经有效的检疫处理后，运往指定的隔离检疫圃隔离检疫；未经有效处理的，不准入境。
第四章 隔离检疫
第十四条 所有高、中风险的进境植物繁殖材料必须在检验检疫机构指定的隔离检疫圃进行隔离检疫。
检验检疫机构凭指定隔离检疫圃出具的同意接收函和经检验检疫机构核准的隔离检疫方案办理调离检疫手续，并对有关植物繁殖材料进入隔离检疫圃实施监管。
第十五条 需调离入境口岸所在地直属检验检疫机构辖区进行隔离检疫的进境繁殖材料，入境口岸检验检疫机构凭隔离检疫所在地直属检验检疫机构出具的同意调入函予以调离。
第十六条 进境植物繁殖材料的隔离检疫圃按照设施条件和技术水平等分为国家隔离检疫圃、专业隔离检疫圃和地方隔离检疫圃。检验检疫机构对隔离检疫圃的检疫管理按照国家检验检疫局制定的“进境植物繁殖材料隔离检疫圃管理办法”执行。
第十七条 高风险的进境植物繁殖材料必须在国家隔离检疫圃隔离检疫。
因承担科研、教学等需要引进高风险的进境植物繁殖材料，经报国家检验检疫局批准后，可在专业隔离检疫圃实施隔离检疫。
第十八条 检验检疫机构对进境植物繁殖材料的隔离检疫实施检疫监督。未经检验检疫机构同意，任何单位或个人不得擅自调离、处理或使用进境植物繁殖材料。
第十九条 隔离检疫圃负责对进境隔离检疫圃植物繁殖材料的日常管理和疫情记录，发现重要疫情应及时报告所在地检验检疫机构。
第二十条 隔离检疫结束后，隔离检疫圃负责出具隔离检疫结果和有关检疫报告。隔离检疫圃所在地检验检疫机构负责审核有关结果和报告，结合进境检疫结果做出相应处理，并出具相关单证。
在地方隔离检疫圃隔离检疫的，由负责检疫的检验检疫机构出具隔离检疫结果和报告。
第五章 检疫监督
第二十一条 检验检疫机构对进境植物繁殖材料的运输、加工、存放和隔离检疫等过程，实施检疫监督管理。承担进境植物繁殖材料运输、加工、存放和隔离检疫的单位，必须严格按照检验检疫机构的检疫要求，落实防疫措施。
第二十二条 引种单位或代理进口单位须向所在地检验检疫机构办理登记备案手续；隔离检疫圃须经检验检疫机构考核认可。
第二十三条 进境植物繁殖材料到达入境口岸后，未经检验检疫机构许可不得卸离运输工具。因口岸条件限制等原因，经检验检疫机构批准，可以运往指定地点检疫、处理。在运输装卸过程中，引种单位、个人或者其代理人应当采取有效防疫措施。
第二十四条 供展览用的进境植物繁殖材料，在展览期间，必须接受所在地检验检疫机构的检疫监管，未经其同意，不得改作它用。展览结束后，所有进境植物繁殖材料须作销毁或退回处理，如因特殊原因，需改变用途的，按正常进境的检疫规定办理。展览遗弃的植物繁殖材料、生长介质或包装材料在检验检疫机构监督下进行无害化处理。
第二十五条 对进入保税区（含保税工厂、保税仓库等）的进境植物繁殖材料须外包装完好,并接受检验检疫机构的监管。需离开保税区在国内作繁殖用途的,按本办法规定办理。
第二十六条 检验检疫机构根据需要应定期对境内的进境植物繁殖材料主要种植地进行疫情调查和监测，发现疫情要及时上报。
第六章 附则
第二十七条 对违反本办法的单位和个人，依照《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例予以处罚。
第二十八条 本办法由国家检验检疫局负责解释。
第二十九条 本办法自2000年1月1日起施行。
劳动部关于颁发《有机热载体炉安全技术监察规程》的通知
劳动部
劳动部关于颁发《有机热载体炉安全技术监察规程》的通知
1993年11月28日，劳动部
各省、自治区、直辖市劳动（劳动人事）厅（局）：
近几年来，有机热载体炉在我国使用的范围越来越广，数量不断增多，因泄漏引起火灾事故多有发生。根据《锅炉压力容器安全监察暂行条例》的规定，为了保证有机热载体炉安全运行，在调研和广泛征求意见的基础上，制定了《有机热载体炉安全技术监察规程》，现颁发实施。
各有关设计、制造、使用等单位应认真学习并贯彻执行本规程。各级劳动部门应负责监督本规程的实施。在执行过程中遇有问题请及时告我部职业安全卫生与锅炉压力容器监察局。
有机热载体炉安全技术监察规程
第一章 总 则
第一条 为了提高有机热载体炉设计、制造、使用等方面安全技术管理水平，保证有机热载体炉安全运行，根据《锅炉压力容器安全监察暂行条例》的要求，制订本规程。
第二条 本规程适用于固定式的有机热载体气相炉（以下简称气相炉）和有机热载体液相炉（以下简称液相炉）。
本规程也适用于以电加热的有机热载体炉，但电器加热部分除外。
第三条 本规程规定了有机热载体炉的特殊要求。有机热载体炉的设计、制造、安装、使用、检验、修理、改造等环节应符合《锅炉压力容器安全监察暂行条例》和本规程的规定。此外，气相炉还应符合《蒸汽锅炉安全技术监察规程》有关要求；液相炉还应符合《热水锅炉安全技术监察规程》有关要求。
各级劳动行政主管部门负责监督本规程的执行。
第四条 生产有机热载体炉的单位，须持有有机热载体炉专用制造许可证。
第二章 结构与技术要求
第五条 有机热载体炉的强度应按照《水管锅炉受压元件强度计算》标准、《锅壳式锅炉受压元件强度计算》标准进行计算，其设计计算压力应为工作压力加0．3ＭＰａ，且不低于0．59ＭＰａ。
第六条 受压元件焊接与探伤应符合下列要求：
1．管子与锅筒、集箱、管道应采用焊接连接。
2．锅筒筒体的纵缝、环缝和封头拼接缝必须采用埋弧自动焊，当受工装限制时锅筒最后一道环缝的内侧允许采用手工电弧焊。
3．有机热载体炉的受热面管的对接焊缝应采用气体保护焊。
4．锅筒的纵焊缝、封头的拼接缝应进行100％的射线探伤或100％超声波探伤加至少25％的射线探伤；受热面管的对接焊缝应进行射线探伤抽查，其数量为：辐射段不低于接头数的10％，对流段不低于5％。抽查不合格时，应以双倍数量进行复查。
5．批量生产的气相炉的锅筒每10台做一块（不足10台也做一块）纵缝焊接检查试板；液相炉的锅筒及管子、管道对接接头可免做焊接检查试板。
有机热载体炉的焊接工艺评定应按《蒸气锅炉安全技术监察规程》的规定执行。
第七条 受压元件必须采用法兰连接时，应采用公称压力（ＰＮ）不小于1．6ＭＰａ的榫槽式法兰或平焊钢法兰，其垫片应采用金属网缠绕石墨热片或膨胀石墨复合垫片。
第八条 有机热载体炉的受压元件以及管道附件不得采用铸铁或有色金属制造。
第九条 为了防止液相炉中有机热载体过热分解与积碳，必须保证受热面管中有机热载体的流速，辐射受热面不低于2ｍ／ｓ，对流受热面不低于1．5ｍ／ｓ。对于卧式外燃液相炉的锅筒，应采取可靠措施，以防止锅筒过热和有机热载体过早老化。
第十条 带锅筒的气相炉宜采用水管式锅炉结构，其下降管截面之和与上升管截面之和的比值、引出管截面之和与上升管截面之和的比值均不应低于40％，否则应进行流体动力计算。
第十一条 有机热载体的供货单位应提供有机热载体可靠的物理数据和化学性能资料，如最高使用温度、粘度、闪点、残碳、酸值等。
第十二条 有机热载体炉设计和运行时，有机热载体炉出口处有机热载体的温度不得超过有机热载体最高使用温度。
第十三条 有机热载体炉及回流管线结构应保证有机热载体自由流动以及有利于有机热载体从锅炉中排出。
第十四条 在锅筒和管网最低处应装设排污装置，排污管应接到安全地点。
第十五条 整装出厂的有机热载体炉，在制造厂应按1．5倍工作压力进行水压试验。对于气相炉还应按工作压力或系统循环压力进行气密性试验，以检查有机热载体炉非焊接部位如法兰连接处、人孔、手孔、检查孔等部位密封情况。
水压试验后应将水分排净，气密试验以氮气为宜。
第三章 安全附件与仪表
第十六条 安全阀应符合下列要求：
1．每台气相炉至少应安装两只不带手柄的全启式弹簧式安全阀。安全阀与筒体连接的短管上应串连一只爆破片。
无论是采用注入式或拍吸式强制循环的液相炉，液相炉本体上可不装安全阀。
2．气相炉安全阀和爆破片爆破时的排放能力，应不小于气相炉额定蒸发量。
3．气相炉安全阀开启时排出的有机热载体汽化物应通过导管进入用水冷却的面式冷凝器，再接入单独的有机热载体储存罐，以便脱水净化。
冷凝器的背压应不超过0．03ＭＰａ。
4．安全阀至少每年一次从气相炉上拆下进行检验，检验定压后应进行铅封。检验结果应存入有机热载体炉技术档案。
5．爆破片与锅筒或集箱连接的短管上应安装一只截止阀，在气相炉运行时截止阀必须处于全开位置。
第十七条 压力表应符合下列要求：
1．气相炉的锅筒和出口集箱、液相炉进出口管道上应装压力表。
2．压力表至少每年校验一次，校验后应进行铅封。
3．压力表与锅筒、集箱、管道采用存液弯管连接，存液弯管存液上方应装截止阀或针形阀。
第十八条 液面计应符合下列要求：
1．气相炉的锅筒上应安装两只彼此独立的液面计；液相炉的膨胀器应安装一只液面计。
2．有机热载体炉上不允许采用玻璃管式液面计，应采用板式液面计。
3．液面计的放液管必须接到储存罐上，放液管上应装有放液旋塞。有机热载体炉运行时，放液旋塞必须处于关闭状态。
第十九条 有机热载体炉出口的气相或液相有机热载体输送管道上，在截止阀前靠近有机热载体炉的地方应安装温度显示和记录仪表；有机热载体炉热功率不超过2．8ＭＷ时，可只装温度显示仪表。在液相炉回路的入口处应装温度显示仪表。
第二十条 自动控制和自动保护装置应符合下列要求：
1．液相炉有机热载体的出口处，应装有超温报警和差压报警装置，气相炉有机热载体的出口处应装有超压报警装置。
2．采用液体或气体燃料的有机热载体炉，应有下列装置：
（1）根据有机热载体炉出口有机热载体温度和蒸发量变化而自动调节燃烧器燃烧负荷的装置；
（2）热功率≥2．8ＭＷ时，必须装有点火程序控制装置；
（3）炉膛熄火保护装置。
3．有机热载体炉应装有自动调节保护装置，并在下列情况时应能自动停炉：
（1）液位下降到低于极限位置时；
（2）有机热载体炉出口热载体温度超过允许值时；
（3）有机热载体炉出口热载体压力超过允许值时；
（4）循环泵停止运转时。
第四章 辅助装置和阀门
第二十一条 膨胀器应符合下列要求：
1．液相炉和管网系统应装有接收受热膨胀有机热载体的膨胀器。膨胀器可以是封闭式的或是敞口式的。
2．膨胀器的调节容积应不小于液相炉和管网系统中有机热载体在工作温度下因受热膨胀而增加的容积的1．3倍。
3．封闭式的膨胀器上应装压力表和安全泄放装置。泄放物应通过泄放管导入储存罐。
膨胀器上应装有溢流管，溢流管应接到储存罐上。溢流管的直径与膨胀管直径一样，且溢流管上不准安装阀门。
4．膨胀器一般不得安装在有机热载体炉的正上方，以防因膨胀而喷出的有机热载体引起火灾。膨胀器的底部与有机热载体炉顶部的垂直距离应不小于1．5ｍ。
5．锅炉管网系统与膨胀器连接的膨胀管应符合下列要求：
（1）膨胀管需要转弯时，其弯曲角度不宜小于120°；
（2）膨胀管上不得安装阀门，且不得有缩颈部分；
（3）膨胀管的直径应不小于下列数值：
额定热功率（ＭＷ）：0．7 1．4 2．85．6 11．2 22．4 33．6
公称直径ＤＮ（ｍｍ）：32 40 50 7080 100 150
6．膨胀器和膨胀管不得采取保温措施，膨胀器内的有机热载体的温度不应超过70℃。
第二十二条 有机热载体储存罐应尽可能放在加热系统最低位置，以便放净锅炉中的有机热载体。储存罐与有机热载体炉之间应用隔墙隔开。储存罐应符合下列要求：
1．储存罐的容积应不小于有机热载体炉中有机热载体总量的1．2倍。
2．储存罐应装一只液面计，储存罐上部应装有排气管，排气管应接到安全地点，其直径应比膨胀管（按本规程第二十一条规定的系列）大一档次。
第二十三条 有机热载体炉的热载体进出口管道上均应安装截止阀，当泵与锅炉之间距离不超过5ｍ时，在锅炉进口处可不装截止阀。阀门连接处应选用不泄漏型的密封材料，不准采用石棉制品。
第二十四条 有机热载体炉及管网最高处应有必要数量的排气阀，以便有机热载体炉在运行中定期排放形成的气体产物。排气阀应符合下列要求：
1．排气阀的开关位置应便于操作。
2．排气阀的排气管应与固定容器相连，液相炉的排气管可直接与大气相通。固定容器、排气管口与明火热源的距离应不小于5ｍ。
第二十五条 单机运行的气相炉，每台炉一般应安装两台供给泵，一台为工作泵，一台为备用泵。对于冷凝液可以自动回流的气相炉，可不装供给泵。
液相炉的循环系统至少安装两台电动循环泵，一台为工作泵，一台为备用泵。循环泵的流量与扬程的选取应保证有机热载体在有机热载体炉中必要的流速。
停电频繁的地区，锅炉房内应有备用电源或采取其他措施，以保证泵的正常运转。
在循环泵的入口处应装过滤器，且应定期清理过滤器。
第五章 使 用 管 理
第二十六条 有机热载体炉的操作人员，应经过有机热载体炉方面知识的培训，并经当地锅炉安全监察机构考核发证。
第二十七条 有机热载体炉使用单位，必须制订有机热载体炉使用操作规程。操作规程应包括有机热载体炉启动、运行、停炉、紧急停炉等操作方法和应注意事项。操作人员必须按操作规程进行操作。
第二十八条 有机热载体炉范围内的管道应采取保温措施，但法兰连接处不宜采用包覆措施。
第二十九条 有机热载体炉在点火升压过程中，应多次打开锅炉上的排气阀，以排净空气、水及有机热载体混合蒸气。对于气相炉，当有机热载体的温度与压力符合对应关系后，应停止排气，进入正常运行。
第三十条 有机热载体必须经过脱水后方可使用。不同的有机热载体不宜混合使用。需要混合使用时，混用前应由有机热载体生产单位提供混用条件和要求。
第三十一条 使用中的有机热载体每年应对其残碳、酸值、粘度、闪点进行分析。当有两项分析不合格或热载体分解成分的含量超过10％时，应更换热载体或对热载体进行再生。
第三十二条 有机热载体炉受热面应定期进行检查和清洗，应将检查和清洗情况存入锅炉技术档案。
第三十三条 有机热载体炉安装或重大修理后，在投入运行前应由使用单位和安装或修理单位进行1．5倍工作压力的液压试验，对于气相炉应按第十五条进行气密性试验。合格后才能投入运行。液压试验与气密试验时，当地锅炉安全监察机构应派人参加。
第三十四条 锅炉房应有有效的防火和灭火措施。
第六章 附 则
第三十五条 有机热载体炉有关规则、规定低于本规程要求的，应以本规程为准。
第三十六条 本规程由劳动部负责解释。
第三十七条 本规程1994年5月1日开始实施。
关于新药保护及技术转让的规定
卫生部
关于新药保护及技术转让的规定
1987年3月24日，卫生部
根据《药品管理法》第二十一条“国家鼓励研究、创制新药”以及《新药审批办法》的有关规定，为保护科研、生产单位研制新药的积极性，促进新药的发展，特作如下规定：
一、新药经卫生部审核批准后，即发给研制单位“新药证书”正本和副本，该副本可用于新药的技术转让。
二、凡卫生部批准的新药，其他单位如未得到原研制单位的技术转让，在以下时限内不得移植生产：自颁发“新药证书”之日起，第一类新药8年（含试产期2年）；第二类新药6年（含试产期2年）；第三类新药4年；第四类新药3年。
三、新药在试产期间不得进行技术转让。
四、新药研制单位在转让新药时，除与受让方签订合同外，须将“新药证书”副本交给受让方，并有责任将全部技术无保留地转给受让方，保证生产出质量合格的产品。
五、新药研制单位如要再次进行技术转让，每次必须向所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请，经审查后转报卫生部，由卫生部审核同意后，可再发给“新药证书”副本。
六、接受技术转让的单位必须持有“药品生产企业许可证”。在申请生产新药时，按《新药审批办法》的程序办理，除报送有关资料外，还必须附有技术转让合同（影印件）及“新药证书”副本，对于卫生部已经批准生产发给批准文号的品种，尚须附有省级药品生产主管部门的意见。
七、接受技术转让的单位申请生产的新药，如系国内首次生产的品种，按《新药审批办法》第十四条办理；如该新药系卫生部已经批准生产并发给批准文号的品种，则由省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批，抄报卫生部备案。凡批准生产的品种，在发给批准文号的同时，应将申报时提供的“新药证书”副本退生产单位保存。
八、接受技术转让的单位无权再行技术转让。
九、凡两个以上各自进行新药研究的单位同时或先后向卫生行政部门提出同一新药的申请，在该新药尚未颁发“新药证书”之前，卫生部均可接受申请，符合条件者发给“新药证书”。
十、若干单位联合研制并申请同一新药，经审核符合条件者，“新药证书”发给参加研制的单位并共同署名，但副本只发给负责单位。该新药如要进行转让，持有新药证书副本的负责单位必须征得其他研制单位的同意。
十一、研制单位在取得新药证书后，无特殊理由在2年内既不生产亦不转让者，该新药的保护期即自行失效。
十二、新药的技术转让必须根据医疗的需要，合理布局。技术转让除执行上述规定外，应按照《国务院关于技术转让的暂行规定》办理。
十三、凡已在我国取得生产方法专利或外观设计专利的药品，按照《中华人民共和国专利法》执行。
