无锡市水上交通安全管理条例
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无锡市水上交通安全管理条例
江苏省无锡市人大常委会
无锡市水上交通安全管理条例
第一章总则
第一条 为了加强水上交通安全管理，维护水上交通秩序，保障人民群众生命、财产安全，根据《中华人民共和国内河交通安全管理条例》和《江苏省内河交通管理条例》等有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本条例。
第二条 在本市行政区域内从事水上航行、停泊和作业以及其他与水上交通安全有关活动的单位和个人，必须遵守本条例。
第三条 市、不设区的市、区人民政府应当加强本行政区域内的水上交通安全管理工作，建立健全水上交通安全管理责任制和预警搜救机制。
镇人民政府、街道办事处应当加强对本辖区内的渡船、农用自备船等船舶的安全管理，建立健全行政村和船舶所有人的船舶安全责任制。
第四条 市、不设区的市交通主管部门主管本辖区内水上交通安全管理工作。市、不设区的市地方海事管理机构负责本辖区内的水上交通安全监督管理工作。
公安、水利、农林、园林、旅游等有关的行政管理部门，应当按照各自职责，协同做好水上交通安全管理工作。
第二章航行、停泊和作业
第五条 船舶、浮动设施及其人员应当持有合法有效的航行、作业证书和证件，具备国家规定的有关条件。
第六条 船舶、浮动设施的所有人或者经营人，应当加强对船舶、浮动设施的安全管理，并对船舶、浮动设施的交通安全负责；不得聘用无适任证书或者其他适任证件的人员担任船员；不得指使、强令船员违章操作。
第七条 禁止下列影响船舶管理和航行、作业安全的行为：
（一）无船名、船籍港、载重线的船舶航行或者作业；
（二）遮挡或者涂改船名、船籍港等船舶标识；
（三）使用报废或者应当报废的船舶、浮动设施航行或者作业；
（四）利用非载客船舶载客；
（五）擅自进入或者穿越禁航区；
（六）强行通过、违章追越或者超越航线航行；
（七）攀吊航行中的其他船舶；
（八）违反安全技术规范进行装载；
（九）船员酒后从事航行、作业活动；
（十）船员未穿着救生衣从事临水作业活动。
第八条 船舶进出港口和通过交通管制区、通航密集区或者航行条件受限制的区域，应当遵守地方海事管理机构发布的有关通航规定。
船队、载运危险货物的运输船舶在本市通航水域过境航行的，应当向当地地方海事管理机构报告，自觉配合地方海事管理机构做好水上交通安全管理工作。
船舶进出港口，应当向地方海事管理机构办理船舶进出港签证手续。
第九条 船舶航行时，应当沿本船右舷一侧航道航行。
船舶相遇各方，应当注意避让。其他船舶应当主动避让正在执行抢险救灾任务的船舶。
第十条 船舶途经下列航段应当减速慢行，禁止追越或者并列行驶：
（一）桥梁、叉河口、弯道、狭窄航道；
（二）渡口、装卸作业区；
（三）船舶密集区、水上水下施工作业划定的水域。
第十一条 机动船拖带、顶推航行，应当遵守下列规定：
（一）船队的总长度不得超过四百米，顶推的驳船不得超过两艘，航速不得小于每小时六公里；
（二）拖带竹、木排筏的长度不得超过二百五十米，宽度不得超过六米，航速不得小于每小时四公里；
（三）拖带、顶推应当采用单排一列式，不得使用长缆、独缆、绑拖；
（四）采用偏缆拖带时，偏缆宽度不得超过拖船宽度的二分之一。
第十二条 机动船拖带竹、木排筏或者船舶载运、拖带超长、超高、超宽物体时，应当采取必要的安全措施，并在装运或者拖带前二十四小时报告地方海事管理机构，按照地方海事管理机构核定的航线、时间航行。需要护航的，应当向地方海事管理机构申请护航。
超过航道等级的船舶不得进入该航道航行。特殊情况确需进入该航道航行的，应当按照地方海事管理机构的要求，采取必要的安全措施。
高速船（艇）航行时，应当按照地方海事管理机构指定的航路（水域）航行。
第十三条 载运危险货物的船舶航行、停泊、作业，应当采取相应的安全措施。必要时，可以向地方海事管理机构申请护航。
载运危险货物的船舶从事水上过驳作业时，应当远离人口密集区、船舶通航密
集区等水域，制定安全和防治污染的措施和应急计划，并提前二十四小时报地方海事管理机构同意。
载运危险货物的船舶必须在从事危险货物装卸的码头（泊位）或者地方海事管理机构指定的地点停泊。
第十四条 船舶、浮动设施应当在地方海事管理机构划定的停泊区内按规定停泊或者待闸。在交通管制水域停泊，应当遵守交通管制的规定。
船舶、浮动设施在未作停泊限制的航段停泊，离岸横距大于五米时，应当设置明显的警示标志。
船舶停泊或者编解队作业时，不得妨碍或者危及其他船舶航行、停泊、作业的安全；不得损坏标志、标牌及其他沿岸设施。
第十五条 下列通航水域禁止船舶和浮动设施停泊：
（一）叉河口、狭窄、弯曲航段；
（二）桥梁、渡口、从事危险货物装卸的码头（泊位）上下游各五十米航段；
（三）设有禁泊标志的航段；
（四）影响航道标志、水上交通安全标志效能的航段；
（五）可能危及航行安全的其他航段。
第十六条 在通航水域内进行捕鱼和打捞作业不得影响通航。
第十七条 客船应当在专用码头上下乘客。因特殊情况确需在其他码头、设施临时上下乘客的，应当采取必要的安全措施。
第三章通航保障与救助
第十八条 地方海事管理机构应当及时掌握辖区内水上交通状况和码头、泊位的停泊、作业动态，并为过往船舶提供水上交通信息服务。
第十九条 通航水域的航道、航标和其他标志的规划、建设、设置、维护，应当符合国家规定的通航安全要求。
通航水域发生危及水上交通安全、畅通的情况时，地方海事管理机构可以视情采取限航、封航等管制措施。
船舶、浮动设施对水上交通安全、畅通造成严重影响时，地方海事管理机构可以采取卸载、拖出特定区域、解除动力、冲滩、破坏性打捞等紧急措施处置，所造成的费用和损失由船舶、浮动设施所有人或者经营人承担。
第二十条 通航水域内有碍航行安全的沉没物、漂流物、搁浅物，其所有人或者经营人，应当按照国家有关规定设置标志，及时向地方海事管理机构报告，并在地方海事管理机构限定的时间内打捞清除。
在影响通航安全的紧急情况下，由地方海事管理机构及时组织打捞清除。打捞单位在接到地方海事管理机构的指令后，应当立即赶赴现场，实施清障打捞。因打捞清除发生的费用，由沉没物、漂流物、搁浅物的所有人或者经营人承担。
第二十一条 船舶、浮动设施发生水上交通事故或者污染事故，应当立即向事故发生地的地方海事管理机构报告，不得擅离事故现场，并服从地方海事管理机构的统一调度和指挥。事故船舶和浮动设施应当采取有效措施，防止影响其他船舶正常航行。
地方海事管理机构接到水上交通事故的报告后，必须立即派员前往现场进行调查取证，并根据有关情况可以对违法船舶采取禁止离港、解除动力、驶向指定地点等保障通航安全的措施。
第二十二条 地方海事管理机构应当根据水上交通安全的情况，建立健全安全监督检查制度，依法履行职责，加强对船舶、浮动设施、船员和通航安全环境的监督检查，及时制止和纠正船舶、浮动设施的违法行为。
地方海事管理机构的工作人员依法实施监督检查时，应当出示执法证件，表明身份。
有关单位和个人应当接受地方海事管理机构依法实施的安全监督检查，并为其提供方便，任何单位和个人不得拒绝或者阻挠。
第四章法律责任
第二十三条 违反本条例第十一条 规定的，由地方海事管理机构责令改正，处一千元以上五千元以下的罚款；情节严重的，责令船舶停航，并可以对责任船员给予暂扣适任证书或者其他适任证件一个月至三个月的处罚。
第二十四条 违反本条例规定有下列情形之一的，由地方海事管理机构责令改正或者停航，对责任人处二千元以上一万五千元以下的罚款；对责任船员可以并给予暂扣适任证书或者其他适任证件三个月至六个月的处罚：
（一）船舶擅自超航道等级航行的；
（二）发生水上交通事故后，未采取有效措施，造成航道阻塞的。
第二十五条 违反本条例规定有下列情形之一的，由地方海事管理机构责令改正，处五百元以上五千元以下的罚款；情节严重的，禁止船舶进出港口或者责令停航，驶向指定地点，并对责任船员给予暂扣适任证书或者其他适任证件一个月至三个月的处罚：
（一）强行通过、违章追越或者攀吊其他航行船舶的；
（二）编解队作业危及正常通航的；
（三）酒后从事航行、作业活动的；
（四）船舶不服从管理严重影响水上交通安全的。
第二十六条 在通航水域捕鱼或者打捞作业影响通航的，由地方海事管理机构责令停止作业；情节严重的，可以对责任人处二百元以上一千元以下的罚款。
第二十七条 违反本条例规定，法律、法规另有处罚规定的，从其规定。
违反本条例规定，属于有关部门职责范围内的，分别由有关部门予以处罚。
第二
十八条 国家机关工作人员在水上交通安全管理工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，尚不构成犯罪的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五章附则
第二十九条 无锡长江段的水上交通安全管理按照国家有关规定执行。
渔业船舶船员管理和渔政管理，按照国家和省有关规定执行。
第三十条 本条例所指船舶载运超长、超高、超宽是指所载货物的长度超出船艏、船艉，高度超出主甲板一点二米，宽度超出船舶两舷。
第三十一条 本条例自２００５年１２月１日起施行。
化学工业生产企业产品质量监督检验管理办法
化工部
化学工业生产企业产品质量监督检验管理办法
1986年7月8日，化工部
第一章 总则
第一条 为了加强化工生产企业产品质量监督检验工作，促进产品质量的稳定和提高，根据国务院发布的《工业产品质量责任条例》和《化学工业产品质量监督检验管理条例》的规定，特制定本办法。
第二条 凡生产化工产品的企业必须依照本办法，对产品质量进行严格管理、监督。
第二章 机构和人员
第三条 企业质量监督检验工作是生产合格产品的必要保证。为了搞好质量监督检验工作，企业在厂长领导下可设置独立的专职的质量监督检验机构。
第四条 企业的质量监督检验机构。既承担企业生产过程的检验任务，又代表国家质量监督部门对企业的出厂产品质量实行监督。
第五条 企业实行厂、车间、班组三级检验制度，建立自检、互检、专检相结合的质量检验网。监督检验机构内设若干检验室负责具体检验业务（检验室基本条件详见附件）。
第六条 企业质量监督检验机构的负责人，必须由责任心强、作风正派、有组织能力、熟悉产品技术标准和监督检验业务的工程师以上技术干部担任，对其任免要征得上级主管部门的同意。
第七条 对各级检验人员的数量、技术水平、工作能力等方面的要求应与所承担的任务相适应，从事检验工作的操作人员经技术业务培训考核合格后才能独立工作。监督检验队伍要相对稳定。
第八条 监督检验人员必须坚持原则，认真负责，秉公办事，实事求是。
第九条 企业不得将质量指标承包给质量监督检验机构。对检验人员的考核奖惩主要依据质量监督检验任务完成情况和监督检验工作的质量，不得与企业的质量指标直接挂钩。从事质量监督检验工作的科技人员的待遇应与其它部门的科技人员相同。检验人员的劳保、福利、奖金等待遇应与工作条件相近的生产人员相当。
第三章 管理
第十条 企业要保证其质量监督检验机构独立行使质量监督检验的职权，不受生产等其它部门的制约，在不受任何影响的情况下进行检验和判定，有权直接向上级主管部门反映企业产品质量情况。凡干扰质量监督检验工作正常进行或对检验人员进行打击报复的，上级主管部门要追究责
任，严肃处理。
第十一条 企业质量监督检验机构要建立并执行各项保证检验工作质量的制度。
第十二条 企业必须严格把好质量关，切实做到“五不准＂；
1．不合格的产品不准出厂和销售；
2．不合格的原材料、零部件不准投料、组装；
3．国家已明令淘汰的产品不准生产和销售。
4．没有产品质量标准、未经质量检验机构检验的产品不准生产和销售；
5．不准弄虚作假，以次充好、伪造商标、假冒名牌。
对违背“五不准”的企业，要追究其领导人的责任，直至撤消职务和依法处理。
达不到国家的有关标准规定等级、仍有使用价值的“处理品”经企业主管机关批准后，方可降价销售，在产品和包装上必须标出显著的“处理品”字样。违反国家安全、卫生、环境保护、计量等法规要求的产品，必须及时销毁或作必要的技术处理，不得以“处理品”流入市场。
第十三条 企业质量监督检验机构应负责制订原材料、半成品、成品的检验规程。根据产品技术标准和生产工艺要求，确定取样点取样时间（周期）、取样方法、检验项目、指标、检验方法、数据处理、结果判定、信息传递等。
第十四条 进厂的生产用原材料必须由企业质量监督检验机构按规定取样，经检验合格并签发证明才能投入生产。
第十五条 出厂成品必须由企业质量监督检验机构根据产品技术标准和检验规程，全项检验，经检验合格并鉴发产品质量合格证才允许入库或出厂。未经检验或检验不合格，不准办理入库或出厂手续。
第十六条 生产过程中的控制分析，半成品检验，可由生产车间、班组的专职检验人员按检验规程和工艺要求定点、定时、定项目进行，其检验业务受企业质量监督检验机构领导和监督。
第十七条 企业质量监督检验机构必须检查出厂成品的包装。包装必须符合国家有关规定和标准。在包装上必须有产品名称、规格型号（牌号）、质量、等级、重量、生产批号、生产日期、企业名称、及易碎、防潮、怕压、不准倒置、防火、危险、剧毒等显著标志。
第十八条 企业质量监督检验机构要了解企业产品质量信息，经常访问用户，及时处理质量异议，建立质量台帐，定期分析质量形势，以促进企业技术进步，提高管理水平，提高产品质量。
第四章 仪器设备及环境
第十九条 企业质量监督检验机构及车间、班组的检验工作都必须配备相应的仪器设备，其性能和精度要满足产品质量监督检验测试工作的需要。
第二十条 所有仪器设备都应保持完好，计量器具均按规定由计量机构检定，有合格证书和完整的技术档案。精密仪器设备要有专人管理，并由指定人员操作使用。
第二十一条 企业质量监督检验机构的检验室的建筑结构，面积和布局要满足检验工作需要。如设立化学分析室、仪器分析室、物性测试室、天平室、加热室、标准溶液制备室、样品储存室、办公室、更衣室等工作场所。
第二十二条 检验室环境条件（如粉尘、烟雾、振动、噪声和电磁辐射等环境和照明、电力、温湿度及设备布置等工作条件）应与其检验业务的技术要求相适应。
第五章 工作质量
第二十三条 质量监督检验人员必须保证检测工作的公正性和科学性。检验人员对产品质量检验结果作出明确判定，填写检验报表，检验报表的数据、图表必须准确，字迹要清晰。
第二十四条 检验报表发出之前，必须经过严格的审查程序，有关人员签字，监督检验机构盖章，方为有效。
第二十五条 对工作成绩显著或作出重大贡献的监督检验人员应给予奖励。因工作失误造成损失和违反本办法的规定和纪律的监督检验人员应给予经济惩罚和纪律处分，对情节十分恶劣产生严重后果的责任者，要追究法律责任。
第六章 附则
第二十六条 本办法自公布之日起施行，1984年3月15日以［84］化科字第231号文发布的《化学工业部化工生产企业产品质量检验工作细则（试行）》同时废止。
第二十七条 本办法由化学工业部科技局负责解释。
附件 化工生产企业产品质量监督检验部门检验室基本条件
一、化工生产企业产品质量监督检验部门应根据任务分设若干检验室，负责具体检验业务。
二、检验室的负责人应由从事检验工作五年以上技术干部或从事检验工作十年以上具有高中以上文化水平的技术工人担任。
三、检验室应制定以下几项必要的基本制度，并认真执行：
1. 检验工作制度，包括检验业务范围，受检产品目录及检验项目、检验周期、检验规程等;
2. 各类检验工作人员岗位制度;
3. 检验样品的抽取、收办、保管和处理制度;
4. 检验用化学药品、试剂、标准溶液、标准样品、基准物质的领用、保管制度;
5. 仪器、设备、器具的验收、使用、维修和计量校准等管理制度；
6. 检验报告管理制度。包括分析检测的原始记录、台帐和报表，计算数据的处理、复核、审
定，检验报告的填写、报出等；
7. 产品技术标准及文件、资料的使用、保管和建档管理;
8. 安全、卫生、保密制度。
四、检验室必须具有被检原材料、半成品及成品的现行技术标准和有关技术资料。
五、检验室应具备的检测手段：
1．应有被检产品、被检项目所必需的装置、仪器、设备、量具、容器、用具、工具、工作台等检测手段，其性能、精度应符合技术标准的要求，并保证其准确可靠；
2．仪器设备、计量器具、标准样品、标准溶液及化学药品等要有专人管理，由指定的操作人员使用；
3．仪器设备要有操作规程和技术档案。技术档案中包括产品出厂合格证、使用说明书、验收调试记录、操作使用记录、故障维修记录、量值校准记录及其它有关技术文件；
4．计量仪器、器具应按规定周期由法定计量机构进行校验，玻璃容量器皿应定期标定，其校正值应计入检验结果。
六、检验室应具备的工作环境：
1．检验室的建筑结构、面积、墙面、地面和照明，应满足检验工作的需要，有必要的安全、卫生、生活设施。保证人身和仪器设备的安全，便于操作。
2．检验室应与生产车间分开或采用隔离措施，以防止烟雾、粉尘、振动、噪音和电磁辐射等对检验工作的干扰；
3．根据检验标准和仪器设备的要求，采取必要的措施，保证检验室的环境条件（如温度、湿度等）符合检验测试要求；
4．检验人员进入检验室之前要更换检验服和工作鞋，去现场取样时，应换工作服。
5．检验室应保持整洁、安静，与检验无关的物品不准带人检验室，检验室内不准进行与检验工作无关的活动。
关于印发《外科植入物生产实施细则》的通知
国家药监局
关于印发《外科植入物生产实施细则》的通知
国药监械[2002]473号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为规范外科植入物生产企业的生产行为，促进产品质量控制和质量监督管理，根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的有关规定，我局组织制定了《外科植入物生产实施细则》，现印发给你们，自2003年10月1日起施行。
附件：《外科植入物生产实施细则》
国家药品监督管理局
二○○二年十二月二十四日
附件：
《外科植入物生产实施细则》
一、总则
为规范外科植入物生产企业的生产行为，促进产品质量控制和质量管理。根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》和《无菌医疗器械管理规范》，参照GB/T19001－2000《质量管理体系要求》和YY/T0287－1996《质量体系－医疗器械－GB/T19001-ISO 9001应用的专用要求》制订《外科植入物生产实施细则》（以下简称《细则》）。
本《细则》所指外科植入物产品包括接骨板、接骨螺钉、矫形用棒、矫形用钉、骨关节假体、髓内针、脊柱内固定器材等。
本《细则》适用于上述产品的生产企业的医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证的申请、换证、复查、日常监督的检查评定。
本《细则》由国家药品监督管理局发布。国家药品监督管理局负责核发医疗器械产品注册证，省级药品监督管理部门负责核发医疗器械生产企业许可证及实施对取证企业的日常监督管理工作。
二、企业生产的必备条件
1、企业应具备与生产产品和规模相适应的资源。包括人员、厂房设施、工作环境、设备等。洁净室（区）应符合YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》的规定要求，洁净区环境监测要求（见附录7）。
2、企业应按照GB/T19001－2000标准和YY/T 0287-1996标准要求建立、实施和保持符合本《细则》要求的质量管理体系并有效运行，应建立符合本《细则》要求的技术文档（产品规范、生产规范、质量保证规范）。
3、产品生产过程中，车、铣、刨、磨、喷砂（丸）、抛光、清洗、焊接、电解、鈍化、标识、包装等多个过程应在本厂区内（或被委托企业）进行，并配置相应的满足产品精度要求的设备和工装。噪声及废液处理应符合环保规定。
4、产品实现的各个过程应有检验标准或检验规程，并配置有资格的检验人员和与生产规模相适应的监视和测量装置及工作环境。外科植入物产品参考检测仪器设备（见附录8），外科植入物产品相关技术标准（见附录9）。
5、产品应有企业确认的可追溯的唯一性标识，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯程度作出规定。
三、检查评定的原则和方法
1、本《细则》对生产企业检查评定范围分为质量管理体系文件要求、管理职责、资源管理、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产过程的控制、测量分析和改进，共八个项目、27 个条款、116 个检查项，其中记录项10项、重点检查项38项、一般检查项68项。
2、分数设定：总分为720分。其中：记录项不评分；重点检查项满分10分；一般检查项满分5分。按照“检查内容”的符合程度确定各条款中检查项的评分系数。评分系数规定如下：
a．达到要求的系数为1；
b．基本达到要求的系数为0.8；
c．工作已开展但有缺陷的系数为0.5；
d．达不到要求的系数为0。
3、检查组评定时，其记录项重点检查内容（见附录6）应全部通过，其余每个项目的评定分占该项目标准分的80％以上为通过。
4、对生产企业实施产品抽样检测时，如结果不合格，生产企业应在半年内制定纠正措施，实施整改，整改完成后检查组重新实施现场产品抽样检测，如检测仍不合格，则本次检查评定为不通过。
5、在检查评定过程中，发现质量记录与实际不符，至少扣除该检查条款的全部分数。
6、在对生产企业检查评定过程中寻找客观证据，检查中发现的不符合要求的条款应做好不合格事实的记录。
7、检查组发现的不符合要求的条款应由生产企业的负责人书面确认。生产企业对检查组提出的问题有争议时，检查组应如实记录，报药品监督管理部门处理。
四、检查的实施及附录说明
1、组织检查组
检查组由国家药品监督管理局和/或省级药品监督管理部门委派。
2、检查方式
检查组实施现场检查方式。
3、现场检查
检查组对企业检查时，召开首次会议，现场检查时发现的问题填写《外科植入物企业生产条件检查评定情况记录表》（见附录1）。随后与生产企业领导层交换意见。最后检查组召开末次会议做出现场检查评价并填写《外科植入物企业生产条件检查评定结论表》（见附录2）。
4、产品抽样检测
检查组现场检查结束后，检查组可受药品监督管理部门委托，对现场检查通过的企业按照《细则》相应附录要求进行产品抽样。抽样时，由检查组从成品库中随机抽取样品并现场封样，填写《外科植入物企业产品抽样单》（见附录3），《抽样方法》（见附录4）。已封样品需在三日内寄出，由国家药品监督管理局授权认可的医疗器械质量监督检验中心检测。
5、异常情况处理
检查组在检查中发现企业有弄虚作假行为时，经确认情节严重的，检查组长有权决定终止检查，并将结果报药品监督管理部门。
6、为保证检查人员准确、公正、有效地开展工作，检查人员应遵守工作纪律，企业对检查人员工作情况和意见可填写《外科植入物企业检查员现场检查情况反馈表》（见附录5）。
五、本细则由国家药品监督管理局负责解释。
外科植入物生产实施细则检查表 (略)
