机构监管部证券机构行政许可审核工作流程
中国证券监督管理委员会
关于修订《机构监管部证券机构行政许可审核工作流程》的函
机构部部函[2010]88号
中国证监会各省、自治区、直辖市、计划单列市监管局：
为进一步规范证券机构行政许可审核工作，增强审核工作的公开性和透明度，提高审核工作的效率，保证审核工作质量，根据《证券法》、《行政许可法》和《中国证券监督管理委员会行政许可实施程序规定》的规定，我部修订了《机构监管部证券机构行政许可审核工作流程》。现将修订后的《机构监管部证券机构行政许可审核工作流程》下发，请各局在证券机构类行政许可审核相关工作中参考，并做好辖区证券公司行政许可事项申请有关的指导、规范工作。
附件：《机构监管部证券机构行政许可审核工作流程》
二○一○年三月四日
机构监管部证券机构行政许可审核工作流程
一、收文
证券机构行政许可申请材料由办公厅受理处转送机构部综合处，由综合处登记后移交审核处。审核处文秘将行政许可申请事项录入审核处电子管理文档并将申请材料送交审核处处长。处长决定具体承办的审核及复核人员后，由文秘登记并分送申请材料。
二、受理
审核处审核人员自受理处出具申请材料接收凭证之日起，在规定时限内，依照行政许可事项申报材料目录及要求，对申请材料的齐备性（简易程序、复审程序除外）、申请人及其申请事项合规性进行审查，填写《受理审查表》，形成初步意见，提交机构部受理工作会议讨论，形成最终意见。
申请材料需要补正的，根据机构部受理工作会议讨论意见拟写具体补正要求,处长签字后，通过办公厅受理处告知申请人具体补正要求。收到申请人提交的补正材料后,是否受理仍需提交机构部受理工作会议讨论。
申请人未在30个工作日内提交补正材料,或者提交的补正材料仍不齐备或不符合法定形式的，决定不予受理申请，并说明不予受理的理由。申请材料齐备的，申请人及所申请事项合法合规的，决定受理申请。作出受理或不予受理申请的决定后，审核人员填写行政许可工作单交处长审查。
处长审查签字后，由文秘登记并报送机构部分管领导签批。分管部领导批准受理或者不予受理的决定后，由文秘登记并将行政许可工作单转送办公厅受理处，由受理处将受理或者不予受理的决定告知、送达申请人。
决定不受理申请的，留存一份申请材料复印件交综合处存档。
三、审核
审核人员依据法律、行政法规和证监会的有关规定，对行政许可申请事项进行审核，并在规定时限内完成审核报告初稿（包括签报、批复及审核表），交副处长或指定的人员复核。
申请事项需要申请人作出说明或者补充的，由审核人员将需说明或者补充的问题汇总后提出书面反馈意见。反馈意见经副处长、处长签字，报分管部领导签批后由办公厅受理处告知、送达申请人。
审核人员在书面反馈意见告知、送达申请人或完成审核报告初稿前，不得就申请事项私下与当事人接触。相关当事人对书面申请材料或者回复意见需要当面作出说明或者解释的，由处长指定两名以上审核人员在办公场所与当事人会谈。会谈应当做好会谈记录,审核人员及当事人予以签字确认。上市证券公司就有关事项前来沟通的，应当在收市后的时间进行。涉及需要停牌的事项，应当及时申请停牌。证券公司有关行政许可申请涉及上市公司的，比如上市公司投资入股证券公司，如有关事项构成上市公司需要披露的重大事项，上市公司应当做好信息披露工作，证券公司应当在收市后前来沟通，需要停牌的应当在上市公司停牌后再来沟通。
审核过程中，审核人员与相关证监局、机构部相关检查处保持有效沟通，及时掌握与申请事项相关的信息。申请事项需要相关证监局初审或者出具意见的，由审核人员联系相关证监局在规定时限内完成初审或者出具意见。审核处依据法定条件和程序，可以通过函证、查询、谈话、检查等方式对申请材料有关内容进行核实，必要时可以委托相关证监局进行现场核查。
申请事项涉及重大问题或者存在其它不确定情形的，由审核人员向副处长或处长提议召开审核处会议讨论，集体讨论形成处内初步审核意见。申请事项涉及相关专业问题的，经分管部领导同意后，可书面征询会内有关部门或者其他单位的意见。
四、审核工作会议及评审会
行政许可申请的审核报告初稿应当提交机构部审核工作会议审议，形成审核意见报部领导签批。
涉及业务创新、有疑难问题或者难以预估风险等需要专家评审的许可申请，审核报告初稿完成后，机构部委托证券业协会、证券交易所等行业自律组织推荐评审专家，召开专家评审会评议，或委托其组织专家评审，出具评审意见。审核处根据评审会结果形成审核意见，报部领导签批。
五、决定
审核人员在行政许可期限三分之二时间内完成行政许可签报，提出准予或者不予行政许可的建议。申请事项存在终止审查情形的，审核人员应当及时完成行政许可签报，提出终止审查的建议。申请事项存在中止审查情形的，审核人员应当及时完成行政许可签报，提出中止审查的建议；中止审查的情形消失的，应当及时起草行政许可的签报，提出恢复审查的建议。
行政许可签报经副处长、处长签字，由文秘登记后，送交综合处报请部领导签批。申请事项涉及会内其他部门的，审核处提出会签建议，报部领导同意后，由综合处将行政许可签报转送相关部门会签。
行政许可签报经部领导签批或者相关部门会签后，由综合处送办公厅，会领导签发准予或者不予行政许可决定或者终止审查通知。
六、督办
副处长、处长对审核期限即将届满的审核事项进行督办。文秘每周一将上一周未办结和已办结的行政许可事项进行统计、跟踪审核进程，汇总情况经处长审核后，送部领导及检查处。
综合处负责监督审核事项办理进程，对未能按期办结的审核事项重点督查，由审核处提交有关情况的书面说明，并向部领导报告。
七、公示
审核处指定人员应当依据法律、行政法规和证监会的有关规定，及时梳理行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要申请人提交的全部申请材料的目录和申请书示范文本、证券机构行政许可审核工作指引等，报经处长签字，由文秘登记，送交综合处报请部领导签批后，由综合处在会外网公示。
审核处指定人员每周梳理证券机构行政许可申请、受理及审核情况，报经处长签字，由文秘登记，送交综合处报请部领导签批后，由综合处在会外网公示。
审核处指定人员按照规定程序，在规定期限内，将证券机构行政许可批复在证监会外网公示。
机构部可以根据证券机构行政许可审核工作的实际情况，对审核工作的具体流程予以调整。
附件：《机构监管部证券机构行政许可审核工作制度》
机构监管部证券机构行政许可审核工作制度
为规范证券机构行政许可审核工作，增强审核工作的公开性和透明度，提高审核工作效率，保证审核工作质量，根据《证券法》、《行政许可法》和我会的《中国证券监督管理委员会行政许可实施程序规定》的有关规定，制定本制度。
一、机构部受理工作会议制度
机构部不定期召开证券机构行政许可申请受理工作会议，就行政许可申请材料是否齐备、申请人及其申请事项是否合法合规进行集体讨论，形成意见，直接决定或补正材料，或受理申请，或不受理申请，提高审核效率，保证审核质量。
二、复核制度与双人审核制度
证券公司行政许可申请由一名审核人员审核。审核报告初稿完成后，由审核处副处长或者处长指定另一名审核员复核。
审核人员应当及时填写《中国证监会行政许可工作单》，妥善保管审核工作相关材料，认真制作审核工作底稿。
三、静默期制度
行政许可申请受理日至形成反馈意见或完成审核报告初稿（包括签报、审核表及批复）前为静默期。静默期内，审核人员不得就申请事项私下与当事人接触。确有面谈必要的，由副处长或者处长指定两名以上审核人员在办公场所与当事人会谈。会谈应当做好会谈记录,审核人员及当事人予以签字确认。上市证券公司就有关事项前来沟通的，应当在收市后的时间进行。涉及需要停牌的事项，应当及时申请停牌。证券公司有关行政许可申请涉及上市公司的，比如上市公司投资入股证券公司，如有关事项构成上市公司需要披露的重大事项，上市公司应当做好信息披露工作，证券公司应当在收市后前来沟通，需要停牌的应当在上市公司停牌后再来沟通。
四、回避制度
审核人员与当事人存在近亲属关系、或有其它利害关系可能影响公正审核的，应当回避。审核人员的回避，由处长决定；审核处副处长、处长的回避，由机构部领导决定。
五、保密制度
行政许可申请审核过程中，审核人员不得对外透露审核工作相关信息、进程；未经机构部领导批准，不得就审核事项接受记者采访，也不得在新闻媒体上对重大敏感问题发表议论。
行政许可申请事项涉及国家秘密、商业秘密以及个人隐私的，审核人员应当保密。
六、重大问题会议讨论制度
行政许可申请事项涉及重大问题，或者存在其它不确定情形的，由审核人员向副处长或处长提议召开审核处会议讨论，集体讨论形成处内初步审核意见。
七、会商会签制度
行政许可申请事项涉及其他部门的，应当会商或会签相关部门，会商会签时间计入审核期限。
八、沟通协调机制
行政许可申请事项涉及证券公司日常监管问题的，审核人员应当及时与相关证监局、机构部检查处沟通；行政许可申请事项需要证监局初审或者出具意见的，相关证监局应当在规定期限内完成初审或者出具意见。沟通、协调可以以电话、传真、电子邮件等方式进行，审核人员应当做好沟通记录，并作为工作底稿存档。
九、意见反馈制度
行政许可申请事项需要申请人作出说明或者补充的，审核人员应当将需说明或者补充的问题汇总后提出书面反馈意见。反馈意见经副处长、处长签字，报部领导签批后由办公厅受理处告知、送达申请人。
审核人员收到申请人回复材料后，认为确需由申请人作出进一步说明或者解释的，可以提出第二次书面反馈意见。申请人的书面回复意见不明确，情况复杂，难以作出准确判断的，经证监会负责人批准，可以增加书面反馈的次数。
十、审核工作会议制度和评审会制度
行政许可申请事项初步审核完成后，应当提交机构部审核工作会议审议。
涉及业务创新、有疑难问题或者难以预估风险等需要专家评审的许可申请，审核报告初稿完成后，机构部委托证券业协会、证券交易所等行业自律组织推荐评审专家，召开专家评审会评议，或委托其组织专家评审，出具评审意见。
十一、限期办结制度
行政许可申请的审核期限应当严格执行《中国证券监督管理委员会行政许可实施程序规定》。
审核人员应当在规定期限内完成初审或者出具意见，并在规定期限内形成反馈意见或者完成初步审核，草拟初审报告（包括行政许可签报、批复及审核表）。
行政许可申请事项应当在规定期限内，作出准予或不予行政许可的决定。
十二、检查与监控制度
副处长、处长对审核事项负责督办。审核处文秘应当于每周一上午将前一周审核事项的工作进度分项汇总，经处长审核后分别提交机构部领导及各处。
审核处对审核工作纪律的执行情况每月开展自查，机构部不定期进行检查，坚决杜绝违反工作纪律的行为。
十三、公示制度
证券机构行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要申请人提交的全部申请材料的目录和申请书示范文本、证券机构行政许可审核工作指引等，应当及时在会外网公示；证券机构行政许可申请、受理及审核情况，每周在会外网公示；证券机构行政许可批复应当按照规定期限及时在会外网公示，供申请人查阅。
十四、文档管理制度
证券机构行政许可实施过程中应当加强档案管理工作，妥善保管行政许可审核工作档案。行政许可审核工作档案包括内档和外档，内档为在审核过程中形成的相关材料以及工作底稿，外档为行政许可事项申报材料的原始资料。审核事项办结后，审核工作档案应当及时移交办公厅存档。
十五、持续监管主办制度
申请人所在地证监局作为持续监管主办证监局，负责落实审核事项中提出的监管要求。
申请人所在地证监局作为集合资产管理计划的持续监管主办证监局，承担集合资产管理计划等产品的监管责任；其他证监局作为协办证监局，负责监管辖区内相关代销网点的合规情况，并及时通报主办证监局。
卫生部办公厅关于印发《病理科建设与管理指南（试行）》的通知
卫生部
卫生部办公厅关于印发《病理科建设与管理指南（试行）》的通知
卫办医政发〔2009〕31号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为指导和加强医疗机构病理科的规范化建设和管理，促进病理学科的发展，根据《执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，我部组织制定了《病理科建设与管理指南（试行）》（以下简称《指南》），现印发给你们。具备条件的医院要按照《指南》要求，加强对病理科的建设和管理，不断提高病理诊断水平。目前条件尚不能达到《指南》要求的医院，要加强对病理科的建设，增加人员，配置设备，改善条件，健全制度，严格管理，逐步建立规范化的病理科。
二〇〇九年三月六日
（信息公开形式：主动公开）
病理科建设与管理指南（试行）
第一章 总则
第一条 为指导和加强医疗机构病理科的规范化建设和管理，促进病理学科的发展，提高病理诊断水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，制定本指南。
第二条 设置病理科的医疗机构参照本指南建设和管理。
第三条 医疗机构病理科是疾病诊断的重要科室，负责对取自人体的各种器官、组织、细胞、体液及分泌物等标本，通过大体和显微镜观察，运用免疫组织化学、分子生物学、特殊染色以及电子显微镜等技术进行分析，结合病人的临床资料，做出疾病的病理诊断。具备条件的病理科还应开展尸体病理检查。
第四条 因诊断需要取自人体的组织应按病理送检项目要求，及时完整送病理科检查。
第五条 医疗机构内的病理科应当集中设置，统一管理。
第六条 各级卫生行政部门应当加强指导和监督，医疗机构应加强病理科的规范化建设和管理，保证病理科按照安全、准确、及时、经济、便民和保护患者隐私的原则，开展病理诊断工作。
第二章 执业条件
第七条 病理科应当具备与其功能和任务相适应的场所、设施、设备和人员等条件。
第八条 二级综合医院病理科至少应当设置标本检查室、常规技术室、病理诊断室、细胞学制片室和病理档案室；三级综合医院病理科还应当设置接诊工作室、标本存放室、快速冰冻切片病理检查与诊断室、免疫组织化学室和分子病理检测室等。其他医疗机构病理科应当具有与其病理诊断项目相适应的场所、设施等条件。
第九条 病理科的人员配备和岗位设置应满足完整病理诊断流程及支持保障的需要。其中医师按照每百张病床1-2人配备，承担教学和科研任务的医疗机构应适当增加。病理科技术人员和辅助人员按照与医师1：1的比例配备。
第十条 病理科专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。
出具病理诊断报告的医师应当具有临床执业医师资格并具备初级以上病理学专业技术职务任职资格，经过病理诊断专业知识培训或专科进修学习1－3年。快速病理诊断医师应当具有中级以上病理学专业技术任职资格，并有5年以上病理阅片诊断经历。
病理技师只能负责病理技术工作，不得出具病理诊断报告。
第十一条 病理科负责人应当具有医学专科以上学历和病理学中级以上专业技术职务任职资格，长期从事临床病理诊断工作；三级医院病理科负责人应当具有副高以上病理学专业技术职务任职资格。
第三章 质量控制
第十二条 病理科应当建立健全各项规章制度、岗位职责和相关技术规范、操作规程，并严格遵守执行，保证病理诊断质量。
第十三条 病理科应当加强质量控制和管理，认真开展室内质控，指定专(兼)职人员负责病理诊断质量管理。按规定参加室间质评。
医疗机构应当加强对病理科的质量控制与管理，医疗、护理、医院感染等管理部门应履行日常管理职能。
第十四条 病理科应当按照规定的检查项目和技术方法开展病理诊断，不得开展已停止或规定范围外的检查项目和技术方法。新开展的检查项目和技术方法需按规定报卫生行政部门批准。
第十五条 病理科应当加强对病理诊断报告的管理，有效保护患者隐私，并负责对出具的病理诊断报告提供解释说明。
第十六条 病理诊断报告应当包括以下内容：
（一）病理号，送检标本的科室名称、患者姓名、性别、年龄、标本取材部位，门诊病历号和（或）住院病历号。
（二）大体描述、镜下描述（选择性）和病理诊断。
（三）其他需要报告或建议的内容。
（四）报告医师签名、报告时间。
第十七条 病理诊断报告正副本应当使用中文或者国际通用的规范术语，其保存期限按照病历管理有关规定执行。
第十八条 病理科应当加强对病理档案的保存和管理，其中病理切片、蜡块和阳性涂片保存期限为15年，阴性涂片保存期限为1年，组织标本保存期限为报告发出后2周。
第十九条 医疗机构应当按照病历管理和会诊管理的相关规定，建立完善的病理切片、涂片等资料的借阅和会诊制度。
第二十条 病理科使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定，对需要校准的仪器设备和对病理诊断结果有影响的辅助设备应当进行定期校准。
第二十一条 病理科应当对开展的各种技术或检测项目进行室内质量控制，出现质量失控现象时应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。
第二十二条 病理科应当制定病理诊断差错的识别、报告、调查和处理的程序，及时发现差错，分析产生的原因，防止再次发生。
第二十三条 病理科应当建立质量管理记录，包括标本接收、储存、处理、病理诊断、报告发放以及试剂、耗材、仪器使用和校准，室内质控、室间质评结果等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。
第四章 安全管理
第二十四条 病理科应当严格执行《中华人民共和国消防法》、《中华人民共和国职业病防治法》、《危险化学品安全管理条例》、《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》等规定，做好危险化学品和生物安全管理。
第二十五条 病理科应当对工作人员进行上岗前的安全教育，并定期进行危险化学品、生物安全防护知识培训。
第二十六条 病理科应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品，保证工作人员能够正确使用。
第二十七条 病理科的建筑设计应当符合有关标准，并与其危险化学品、生物安全防护级别相适应。
第二十八条 病理科应当按照卫生部有关规定做好和加强有害样品损害的预防与控制工作。
第二十九条 病理科应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定妥善处理医疗废物，并按照规定处理有害化学液体。
第三十条 病理科应当制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。
第五章 监督管理
第三十一条 卫生行政部门可以设置临床病理质量控制中心或者其他有关组织对辖区内医疗机构病理科的质量和安全管理进行质量评估与检查指导。
第三十二条 医疗机构应当对卫生行政部门及其委托的病理质量控制中心或者其他组织开展的检查和指导予以配合，不得拒绝和阻挠，不得提供虚假材料。
第六章 附则
第三十三条 本指南由卫生部负责解释。
第三十四条 本指南自发布之日起执行。
